| 公開(公告)號 | CN1465401A |
| 公開(公告)日 | 2004.01.07 |
| 申請(專利)號 | CN02123572.4 |
| 申請日期 | 2002.07.03 |
| 專利名稱 | 一種無細胞短棒狀桿菌制劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K39/05 |
| 分類號 | A61K39/05;C12N1/20;A61P35/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 中國藥品生物制品檢定所 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 高尚先;李守悌 |
| 地址 | 100061 北京市天壇西里2號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京元中知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 |
| 代理人 | 王明霞 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種無細胞短棒狀桿菌制劑，簡稱NCP的制備方法，包括如下步驟：1).短棒狀桿菌，簡稱CP工作種子批菌種連續(xù)2-4次傳代后接種于大瓶或營養(yǎng)罐，在培養(yǎng)基中培養(yǎng)5-7天；2).收集無雜菌污染的菌體，加熱煮沸15-60分鐘得到菌液；3).無菌試驗合格的菌液經(jīng)洗滌后，用破碎裝置破碎菌體；4).菌體破碎后的懸液經(jīng)離心后收集沉淀，洗滌沉淀制成懸液；5).將懸液加熱滅菌，得到NCP。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種無細胞短棒狀桿菌制劑(NCP)的制備方法，是將短棒狀桿菌(CP)工作種子批菌種連續(xù)2-4次傳代后接種于大瓶或營養(yǎng)罐，在適宜培養(yǎng)基中培養(yǎng)5-7天，收集無雜菌污染的菌體，加熱煮沸滅活得到菌液，無菌試驗合格的菌液用破碎裝置破碎，破碎后的菌體懸液經(jīng)離心后收集沉淀，洗滌沉淀并制成懸液，將懸液加熱滅菌，得到NCP。本發(fā)明中采用低熱原適宜培養(yǎng)基，在整個生產(chǎn)過程中采用無菌、低熱原操作，保證了最終產(chǎn)品低熱原和無雜菌污染；采用加熱滅活替代傳統(tǒng)的甲醛滅活，產(chǎn)品中無甲醛殘留；將CP破碎至納米級，使產(chǎn)品粒度減小、顆粒均一，吸收度和擴散度提高，有利于人體吸收并提高藥效；同時減少發(fā)燒、胸痛、注射局部紅腫、硬結(jié)等副作用。 |
| 國際公布 |
