| 公開(公告)號 | CN1321694C |
| 公開(公告)日 | 2007.06.20 |
| 申請(專利)號 | CN200510016800.3 |
| 申請日期 | 2005.05.20 |
| 專利名稱 | 凍干劑型艾滋病重組痘病毒安卡拉株載體疫苗及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K39/21(2006.01)I |
| 分類號 | A61K39/21(2006.01)I;A61K39/275(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 吉林大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 孔 維;張一折;姜春來;吳永革;于湘暉 |
| 地址 | 130012吉林省長春市前衛(wèi)路10號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 長春吉大專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 王恩遠(yuǎn) |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種凍干劑型艾滋病重組痘病毒安卡拉株載體疫苗的制備方法，有混料和真空冷凍干燥兩個過程；所說的混料過程是，在平衡鹽溶液中加入保護(hù)劑，按每100ml平衡鹽溶液加入5～10g保護(hù)劑的比例溶解后過濾，所說的平衡鹽溶液是磷酸鹽溶液，PH值為7.0～7.7，保護(hù)劑組成按質(zhì)量比為海藻糖∶甘露醇∶右旋糖苷∶肌醇＝2～4∶1～3∶2∶0.5～1，再按每0.1ml溶液中含107～1010病毒量的比例加入艾滋病重組痘病毒安卡拉株病毒的濃縮液，得到疫苗液灌裝；所說的冷凍干燥過程是，將疫苗液于-35℃～-40℃低溫條件下，預(yù)冷凍3～4小時，然后在擱板溫度-30℃～-32℃，真空度為9～12Pa下，干燥10～12小時，待制品完全成型后，使擱板溫度逐漸升至28℃，真空度為9～12Pa下再干燥4～5小時。 |
| 摘要 | 本發(fā)明的凍干劑型艾滋病重組痘病毒安卡拉株載體疫苗及其制備方法屬于生物制品技術(shù)領(lǐng)域。是在液體劑型HIV重組MVA病毒載體疫苗中加入由海藻糖、甘露醇、右旋糖苷和肌醇等按比例配伍而成的保護(hù)劑，充分混勻，在真空冷凍干燥條件下制備成凍干劑型。本發(fā)明疫苗穩(wěn)定性能好，費(fèi)用低，容易進(jìn)行生產(chǎn)和使用。產(chǎn)品在4～8℃保存兩年后，仍能保持凍干后的外觀，并克服了液體疫苗低溫凍結(jié)保存及運(yùn)輸過程中嚴(yán)格冷鏈，有效期短的缺點(diǎn)。本發(fā)明還適用于其它利用重組MVA病毒作為表達(dá)載體的冷凍干燥劑型疫苗的制備，具有一定的社會經(jīng)濟(jì)效益和實施價值。 |
| 國際公布 |
