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因子Ⅶ多肽類的含水液體藥物組合物

公開(公告)號(hào) CN1780637A  
公開(公告)日 2006.05.31  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200480011374.8  
申請(qǐng)日期 2004.03.18  
專利名稱 因子多肽類的含水液體藥物組合物  
主分類號(hào) A61K38/36(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/36(2006.01)I;A61J1/06(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.3.18 DK PA200300413;2003.5.23 DK PA200300788;2003.6.25 DK PA200300959;2003.7.1 DK PA200300995;2003.8.14 DK PA200301161  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 諾和諾德醫(yī)療保健公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·B·詹森;B·L·漢森;T·科恩費(fèi)爾特;K·K·雅克布森;J·科拉魯普;E·佩爾松;A·K·佩特森;A·N·鮑勒  
地址 瑞士蘇黎士  
頒證日  
國際申請(qǐng) 2004-03-18 PCT/DK2004/000181  
進(jìn)入國家日期 2005.10.27  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 劉曉東  
國省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項(xiàng) 含水液體藥物組合物,其中包含: 因子VII多肽(i);和 適合于將pH保持在約5.0-約9.0范圍內(nèi)的緩沖劑(ii); 其中未配位的鈣離子(Ca2+)與因子VII多肽的摩爾比小于0.5。  
摘要 本發(fā)明涉及包括因子Ⅶ多肽(例如人因子VIIa)和緩沖劑的含水液體藥物組合物;其中未配位的鈣離子(Ca2+)與因子VII多肽的摩爾濃度比小于0.5。該組合物可以進(jìn)一步包括穩(wěn)定劑(例如銅或鎂離子、芐脒或胍)、非離子型表面活性劑、張力調(diào)節(jié)劑、抗化劑和防腐劑。該組合物可用于治療因子VII-反應(yīng)性綜合征,諸如出血障礙,包括:那些因凝血因子缺乏導(dǎo)致的障礙(例如A型血友病、B型血友病、凝固因子XI缺乏、凝固因子VII缺乏)、血小板減少或維勒布蘭德病或凝血因子抑制劑導(dǎo)致的出血障礙;和腦內(nèi)出血或因任何原因?qū)е碌倪^量出血。這些制劑還可以與手術(shù)或其它創(chuàng)傷療法結(jié)合對(duì)患者給藥或?qū)邮芸鼓煼ǖ幕颊呓o藥。  
國際公布 2004-09-30 WO2004/082708 英  
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