公開(公告)號(hào)
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CN1824295A
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公開(公告)日
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2006.08.30
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510132242.7
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申請(qǐng)日期
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2005.12.27
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專利名稱
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聚明膠肽注射液的制備工藝
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主分類號(hào)
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A61K38/17(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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北京豐德醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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肖鳳英;崔東冬
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地址
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100102北京市朝陽區(qū)慧北里安園10號(hào)樓H座302室
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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聚明膠肽注射液的制備工藝,其特征工藝步驟為: A.明膠水解: 取明膠置適宜容器中,加注射用水適量(約為處方量的60%至90%之間),攪拌使溶解, 加酸適量水解。 B.加入pH值調(diào)節(jié)劑: 水解完畢后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6.5~7.5。 c.加入電解質(zhì): 再稱取適量的氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀,使電解質(zhì)完全溶解,再補(bǔ)加注射用水至處方量。 D.吸附澄清: 加入適量的針用活性炭,攪拌吸附熱原、雜質(zhì)等,用中速砂濾棒脫炭。藥液循環(huán)20分鐘。 E.精濾。 F.分裝,加塞,軋蓋。 G.滅菌。 H.全檢、包裝。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種聚明膠肽注射液的制備工藝。該方法包括:A.明膠水解:取明膠置適宜容器中,加注射用水適量,攪拌使溶解,加酸適量水解。B.加入pH值調(diào)節(jié)劑:水解完畢后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6.5~7.5。C.加入電解質(zhì):再稱取適量的氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀,使電解質(zhì)完全溶解,再補(bǔ)加注射用水至全量。D.吸附澄清:加入適量的針用活性炭,攪拌吸附熱原、雜質(zhì)等,用中速砂濾棒脫炭。藥液循環(huán)20分鐘。E.精濾。F.分裝,加塞,軋蓋。G.滅菌。H.全檢、包裝。按本發(fā)明方法制備的聚明膠肽注射液符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),且生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單可控,易工業(yè)化大生產(chǎn),不加任何交聯(lián)劑,生產(chǎn)合格率高,易控制產(chǎn)品質(zhì)量。
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國際公布
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