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聚明膠肽注射液的制備工藝

公開(公告)號(hào) CN1824295A  
公開(公告)日 2006.08.30  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510132242.7  
申請(qǐng)日期 2005.12.27  
專利名稱 聚明膠肽注射液的制備工藝  
主分類號(hào) A61K38/17(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京豐德醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 肖鳳英;崔東冬  
地址 100102北京市朝陽區(qū)慧北里安園10號(hào)樓H座302室  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 聚明膠肽注射液的制備工藝,其特征工藝步驟為: A.明膠水解: 取明膠置適宜容器中,加注射用水適量(約為處方量的60%至90%之間),攪拌使溶解, 加酸適量水解。 B.加入pH值調(diào)節(jié)劑: 水解完畢后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6.5~7.5。 c.加入電解質(zhì): 再稱取適量的氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀,使電解質(zhì)完全溶解,再補(bǔ)加注射用水至處方量。 D.吸附澄清: 加入適量的針用活性炭,攪拌吸附熱原、雜質(zhì)等,用中速砂濾棒脫炭。藥液循環(huán)20分鐘。 E.精濾。 F.分裝,加塞,軋蓋。 G.滅菌。 H.全檢、包裝。  
摘要 本發(fā)明公開了一種聚明膠肽注射液的制備工藝。該方法包括:A.明膠水解:取明膠置適宜容器中,加注射用水適量,攪拌使溶解,加酸適量水解。B.加入pH值調(diào)節(jié)劑:水解完畢后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為6.5~7.5。C.加入電解質(zhì):再稱取適量的氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀,使電解質(zhì)完全溶解,再補(bǔ)加注射用水至全量。D.吸附澄清:加入適量的針用活性炭,攪拌吸附熱原、雜質(zhì)等,用中速砂濾棒脫炭。藥液循環(huán)20分鐘。E.精濾。F.分裝,加塞,軋蓋。G.滅菌。H.全檢、包裝。按本發(fā)明方法制備的聚明膠肽注射液符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),且生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單可控,易工業(yè)化大生產(chǎn),不加任何交聯(lián)劑,生產(chǎn)合格率高,易控制產(chǎn)品質(zhì)量。  
國際公布  
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