公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1798575A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.07.05
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200480015556.2
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申請(qǐng)日期
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2004.03.29
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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高濃度抗體和蛋白制劑
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K39/395(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K39/395(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;C07K16/18(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2003.4.4 US 60/460,659
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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健泰科生物技術(shù)公司;諾瓦蒂斯公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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劉 駿;史蒂文·希雷
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地址
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美國(guó)加利福尼亞州
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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2004-03-29 PCT/US2004/009613
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2005.12.05
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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北京市柳沈律師事務(wù)所
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代理人
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巫肖南;封新琴
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國(guó)省代碼
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美國(guó);US
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主權(quán)項(xiàng)
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一種穩(wěn)定的、低混濁度的液體制劑,包含(a)100到260mg/ml量的蛋白或抗體,(b)50到200mM量的精氨酸-HCl,(c)10到100mM量的組氨酸,(d)0.01到0.1%量的聚山梨醇酯,其中所述制劑進(jìn)一步具有從5.5到7.0的pH值、約50cs或更小的運(yùn)動(dòng)粘度和從200mOsm/kg到450mOsm/kg的滲透壓。
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摘要
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本申請(qǐng)涉及具有降低的粘度的、穩(wěn)定的、相對(duì)等滲的和低混濁度的高度濃縮抗體和蛋白制劑。所述制劑特別適合于皮下施用。本申請(qǐng)進(jìn)一步描述了包含這種制劑的制品,和利用它們來(lái)治療可用所述配制的抗體或蛋白醫(yī)治的疾病的方法。所述制劑包含精氨酸-HCl,組氨酸和聚山梨醇酯。
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國(guó)際公布
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2004-10-28 WO2004/091658 英
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