| 公開(公告)號(hào) | CN1273186C |
| 公開(公告)日 | 2006.09.06 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410031191.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.04.14 |
| 專利名稱 | 干擾素?zé)o針注射劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/21(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/21(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)人民解放軍第三○二醫(yī)院;四川雄飛集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 肖小河;周 旭;王伽博 |
| 地址 | 100039北京市西四環(huán)中路100號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京恒信悅達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 徐雪琦 |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種干擾素?zé)o針注射劑的制備方法，其特征在于：以干擾素和輔料：無(wú)機(jī)硅顆粒或無(wú)機(jī)鋁顆粒或磁性鐵顆粒或白蛋白或明膠或殼聚糖或聚乳酸為主要組分，使干擾素分別與上述任一種輔料混合，經(jīng)過如下方法和步驟制備而成： 分散吸附法：輔料為無(wú)機(jī)硅顆粒時(shí) ①取環(huán)已烷、水、正硅酸乙脂按4∶1∶1的比例混勻，總體積為240毫升， ②上述混合液中加入濃氨水10-30毫升后用攪拌器攪拌，并在室溫下反應(yīng)12-36小時(shí)， ③將上述步驟2中得到的混合液置于轉(zhuǎn)速為5000-20000轉(zhuǎn)/分的離心機(jī)中，離心處理10-30分鐘， ④上述離心處理后的混合液體靜置后，回收沉淀，用丙酮洗滌沉淀2-4次，并真空抽干， ⑤取上述粒徑在0.5-200微米微粒粉末100毫克，用3-7毫升雙蒸水重懸，在超聲清洗器中超聲、分散2小時(shí)，濕熱滅菌， ⑥取步驟5中得到的混懸液0.5毫升，加入0.9％氯化納0.5毫升，曲拉通20-50微升，混勻，并加入等體積的200-800微克/毫升干擾素溶液混勻，室溫放置20-40分鐘、500-20000轉(zhuǎn)/分的離心機(jī)中，離心處理10-30分鐘， ⑦將上述離心、靜置后的液體去掉上清液，用0.1-1.0毫升雙蒸水重懸上述去掉上清液的微粒，制備混懸液， ⑧將上述步驟7中得到的混懸液分裝于藥芯中，冷凍干燥12-36小時(shí)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種用于無(wú)針注射干擾素藥物粉末的注射劑的制備方法。采用分散吸附法或乳化溶劑揮發(fā)法，使模型藥物干擾素通過吸附或/和包裹作用存在于載體微粒的輔料：無(wú)機(jī)硅顆粒，無(wú)機(jī)鋁顆粒，磁性鐵顆粒、白蛋白、明膠、殼聚糖、聚乳酸等微粒的表面或內(nèi)部，與專利產(chǎn)品“無(wú)針注射器”相配合，形成粉末無(wú)針給藥系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)粉末藥物無(wú)針注射，與液體制劑相比，粉末制劑具有利于提高藥物穩(wěn)定性、便于儲(chǔ)藏和運(yùn)輸、能實(shí)現(xiàn)藥物的皮下靶向給藥、捉高生物利用度、降低毒副作用等諸多優(yōu)點(diǎn)，更適用于老人、嬰幼兒、恐針、暈針等難以針劑及國(guó)家應(yīng)對(duì)突發(fā)事件及流行病、傳染病防、控等重要場(chǎng)合。 |
| 國(guó)際公布 |
