| 公開(公告)號 | CN1919337A |
| 公開(公告)日 | 2007.02.28 |
| 申請(專利)號 | CN200510028990.0 |
| 申請日期 | 2005.08.22 |
| 專利名稱 | 一種胰島素鼻用粉霧劑及制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/28(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/28(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 金 方;聞 聰;楊琿琿;沈 瑩 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種胰島素鼻用粉霧劑，其特征在于，組分和重量含量為： 自微乳化納米含藥附聚物 1-100％ 載體 0-99％ 所說的載體為醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體； 所述自微乳化附聚物的組分和重量含量為： 胰島素 0.5-80％ 生物粘附劑 0.1-30％ 表面活性劑 2-50％ 油酯 1-35％ 助表面活性劑 0-30％ 稀釋劑 2-90％ 酸堿調(diào)節(jié)劑 0.01-2％； 所說的生物粘附劑為可吸水并形成凝膠的高分子材料； 所說的表面活性劑選自泊洛沙姆或磷脂的一種或數(shù)種； 助表面活性劑選用醇類中的一種或數(shù)種； 稀釋劑選用淀粉或其衍生物、糖類、木糖醇、甘露醇、山梨醇、環(huán)糊精或其衍生物中的一種或數(shù)種，其中糖類包括果糖、蔗糖、葡萄糖、乳糖或者麥芽糖。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種胰島素鼻用粉霧劑及制備方法。該粉霧劑由自微乳化納米含藥附聚物和載體組成。由0.5-80％的胰島素、0.1-30％的生物粘附劑、2-50％的表面活性劑、1-35％的油酯、0-30％的助表面活性劑、2-90％的稀釋劑、酸堿調(diào)節(jié)劑0.01-2％組成，自微乳化納米含藥附聚物的粉末粒徑為10-150um，遇水性介質(zhì)后可自微乳化成納米級大小的乳滴。將胰島素與油相在表面活性劑的作用下，與親水性的生物粘附材料共同形成微乳水凝膠，經(jīng)干燥，即得含胰島素、具生物粘附性、可自微乳化分散為納米大小的固體粉末，與載體混合、分裝，即得經(jīng)鼻干粉吸入劑。本發(fā)明首次將自微乳化微乳技術(shù)與生物粘附技術(shù)結(jié)合起來，制得的附聚物無粘膜刺激性，透粘膜能力強(qiáng)，生物利用度高，吸收迅速。 |
| 國際公布 |
