| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1202813C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.05.25 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN03141837.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.07.25 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 胃漂浮型脈沖釋放片 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K9/22 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/22 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 鄒豪;盧文蕓;蔣雪濤;高申 |
| 地址 | 200433 上海市楊浦區(qū)翔殷路800號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專(zhuān)利代理有限公司 |
| 代理人 | 丁振英 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 胃漂浮型脈沖釋放片，由外包衣和片芯組成，片芯包含藥物活性成分、崩解劑/泡騰劑以及常用的藥物添加劑，外包衣將片芯包裹其中，其特征在于外包衣由親水性輕質(zhì)材料、疏水性輕質(zhì)材料和添加劑按一定比例混合后將片芯置于其中，在一定的壓片力下壓成適當(dāng)硬度的片劑，所說(shuō)的親水性輕質(zhì)材料選自聚乙二醇2000～6000、泊洛沙姆、聚丙烯酸樹(shù)脂、鄰苯二甲酸醋酸纖維素；疏水性輕質(zhì)材料選自硬脂酸、十六醇、十八醇、單硬脂酸甘油酯、氫化蓖麻油、巴西棕櫚蠟、甘油三棕櫚酸酯、甘油三硬脂酸酯、可可脂、白蠟、蟲(chóng)白蠟、明膠、氫化植物油、氫化花生油、氫化魚(yú)油、氫化棉子油、黃蠟、硬蠟，親水性輕質(zhì)材料與疏水性輕質(zhì)材料之比為10∶90～90∶10，所說(shuō)的添加劑為塑性材料，用量不超過(guò)20％，塑性材料選自聚乙烯醇、聚丙烯、聚異丁烯、聚丙乙烯、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物；片劑硬度控制在1～8kg/cm2。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種可在胃液中漂浮并定時(shí)釋放藥物活性成分的胃漂浮型脈沖釋放片。其由片芯和外包衣組成，還可設(shè)漂浮層，藥物在片芯內(nèi)。外包衣由親水性輕質(zhì)材料和疏水性輕質(zhì)材料按一定比例混合后將片芯置于其中，在一定的壓片力下壓成適當(dāng)硬度的片劑，使得片劑的整體密度小于1，因此能漂浮于胃液中而不易進(jìn)入腸道，尤其是設(shè)有漂浮層的片劑；又因親水性材料接觸胃液后漸漸溶解能使外包衣變得透水，疏水性材料能使外包衣透水速率減緩，因此采用親水性和疏水性材料的不同配比，來(lái)調(diào)控外包衣的透水速率，亦即調(diào)控片劑在體內(nèi)的釋藥時(shí)間。本發(fā)明可將各種口服藥物制備成相應(yīng)時(shí)滯的胃漂浮型脈沖釋放片，形成了按照生理和治療需要定時(shí)定量釋藥的新型脈沖給藥系統(tǒng)。 |
| 國(guó)際公布 |
