| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1215845C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.08.24 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200310112634.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.12.15 |
| 專利名稱 | 鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/554 |
| 分類號(hào) | A61K31/554;A61K9/52;A61K9/16;A61P9/12;A61P9/10 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)藥科大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 朱家壁;陳盛君 |
| 地址 | 210009 江蘇省南京市童家巷24號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 孫立冰 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸制劑，其特征是：含有兩種微丸，兩種微丸組成及重量百分比為：第一種微丸：空白丸芯35～50％藥物層20～35％溶脹層10～20％控釋層10～18％第二種微丸：空白丸芯30～45％藥物層20～32％溶脹層9～20％控釋層20～30％第一種微丸與第二種微丸所用重量比例為：1∶1～3；其中空白丸芯選自蔗糖、淀粉、微晶纖維素或糊精中的一種或幾種：藥物層含鹽酸地爾硫卓和粘合劑，粘合劑選自羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、羧丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、卡波普、聚維酮中的一種或幾種；溶脹層含具有溶脹性能或崩解性能的藥用輔料和表面活性劑，所述藥用輔料選自羥丙甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種；所述表面活性劑選自肥皂類、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸三梨坦、聚三梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物；控釋層為乙基纖維素和/或丙烯酸樹(shù)脂類聚合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，公開(kāi)了鹽酸地爾硫卓延遲緩釋型微丸劑及其制備方法，其特征是：由兩種或兩種以上不同釋藥行為的鹽酸地爾硫卓微丸按一定比例混合后填充在硬膠囊中或壓制成片制得。本發(fā)明制劑經(jīng)給藥后，經(jīng)過(guò)4-6小時(shí)時(shí)滯后開(kāi)始釋藥，達(dá)峰后維持該水平達(dá)10-16小時(shí)，而后緩慢釋放藥物直到服藥后24小時(shí)。本發(fā)明可以防治患者在清晨醒來(lái)之后的幾個(gè)小時(shí)內(nèi)因血壓和心率升高而觸發(fā)的高血壓心絞痛疾病。 |
| 國(guó)際公布 |
