公開(公告)號(hào) | CN1660094A |
公開(公告)日 | 2005.08.31 |
申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410077510.5 |
申請(qǐng)日期 | 2004.12.13 |
專利名稱 | 注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝 |
主分類號(hào) | A61K31/445 |
分類號(hào) | A61K31/445;A61K9/14;A61K9/19;A61P23/02 |
分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 黃健鵬;劉賢英 |
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 黃健鵬;劉賢英 |
地址 | 510620廣東省廣州市天河南一路88號(hào)301房 |
頒證日 | |
國(guó)際申請(qǐng) | |
進(jìn)入國(guó)家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州粵高專利代理有限公司 |
代理人 | 唐強(qiáng)熙 |
國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用鹽酸羅哌卡因,其特征在于它含有鹽酸羅哌卡因和藥理允許的支撐物質(zhì);它為粉針或者凍干粉針。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝。它由鹽酸羅哌卡因加入藥理允許的支撐物質(zhì),制成質(zhì)量穩(wěn)定的注射用粉針或凍干粉針,其支撐物質(zhì)為甘露醇、乳糖、葡萄糖、右旋糖酐。其質(zhì)量關(guān)鍵是對(duì)其對(duì)映體純度含量的控制,要求控制R-(+)型鹽酸羅哌卡因在2%以下。制備方法除采用常規(guī)的冷凍干燥法制備外,還可采用最新的無(wú)菌低溫真空噴霧干燥法制備方法,它具有顯著縮短生產(chǎn)時(shí)間、減少染菌機(jī)會(huì)、并可節(jié)約大量能源的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明方法制得的產(chǎn)品可減少毒副作用,質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切。 |
國(guó)際公布 |