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注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 黃健鵬;劉賢英/黃健鵬;劉賢英
公開(公告)號(hào) CN1660094A  
公開(公告)日 2005.08.31  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410077510.5  
申請(qǐng)日期 2004.12.13  
專利名稱 注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝  
主分類號(hào) A61K31/445  
分類號(hào) A61K31/445;A61K9/14;A61K9/19;A61P23/02  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 黃健鵬;劉賢英  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 黃健鵬;劉賢英  
地址 510620廣東省廣州市天河南一路88號(hào)301房  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 廣州粵高專利代理有限公司  
代理人 唐強(qiáng)熙  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用鹽酸羅哌卡因,其特征在于它含有鹽酸羅哌卡因和藥理允許的支撐物質(zhì);它為粉針或者凍干粉針。  
摘要 本發(fā)明涉及一種注射用鹽酸羅哌卡因及其制備工藝。它由鹽酸羅哌卡因加入藥理允許的支撐物質(zhì),制成質(zhì)量穩(wěn)定的注射用粉針或凍干粉針,其支撐物質(zhì)為甘露醇、乳糖、葡萄糖、右旋糖酐。其質(zhì)量關(guān)鍵是對(duì)其對(duì)映體純度含量的控制,要求控制R-(+)型鹽酸羅哌卡因在2%以下。制備方法除采用常規(guī)的冷凍干燥法制備外,還可采用最新的無(wú)菌低溫真空噴霧干燥法制備方法,它具有顯著縮短生產(chǎn)時(shí)間、減少染菌機(jī)會(huì)、并可節(jié)約大量能源的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明方法制得的產(chǎn)品可減少毒副作用,質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切。  
國(guó)際公布  
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