| 公開(公告)號 | CN1679531A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申請(專利)號 | CN200510009619.X |
| 申請日期 | 2005.01.14 |
| 專利名稱 | N(2)－L－丙氨酰－L－谷氨酰胺無菌粉末制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/198 |
| 分類號 | A61K31/198;A61K9/14 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 哈爾濱智誠醫(yī)藥科技研究院 |
| 發(fā)明(設計)人 | 馬玉國 |
| 地址 | 150060黑龍江省哈爾濱市高新技術開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)渤海路39號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 哈爾濱市哈科專利事務所有限責任公司 |
| 代理人 | 祖玉清 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權項 | 一種N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺無菌粉末制劑，其特征是：它是在無菌條件下，將N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸餾水中，攪拌加熱30～50℃，溶解，加入重量體積比為1.5％的醫(yī)用活性炭，于此溫度下攪拌20分鐘，濾除活性炭，濾液經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾除菌，向濾液中滴加無菌乙醇至有晶體析出，過濾析出的結晶，適量冷乙醇洗滌，80℃下減壓干燥至恒重，得到的白色結晶粉末，在無菌條件下分裝，壓塞，軋蓋得到的無菌粉末制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供的是一種N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺無菌粉末制劑及其制備方法。它是在無菌條件下，將N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺原料加入2倍量蒸餾水中，攪拌加熱30～50℃，溶解，加入重量體積比為1.5％的醫(yī)用活性炭，于此溫度下攪拌20分鐘，濾除活性炭，濾液經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾除菌，向濾液中滴加無菌乙醇至有晶體析出，過濾析出的結晶，適量冷乙醇洗滌，80℃下減壓干燥至恒重，得到的白色結晶粉末，在無菌條件下分裝，壓塞，軋蓋得到的無菌粉末制劑。本發(fā)明提供的無菌粉末制劑及其制備方法無需高溫滅菌，使制劑有關物質控制在很小的范圍內(nèi)，對光熱的穩(wěn)定性好，大大增加了制劑的安全性。 |
| 國際公布 |
