公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1233322C
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公開(kāi)(公告)日
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2005.12.28
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03141365.X
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申請(qǐng)日期
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2003.06.05
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專利名稱
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含有川芎、丹參提取物的針劑生產(chǎn)方法
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主分類號(hào)
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A61K31/4965
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分類號(hào)
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A61K31/4965;A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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郭東宇
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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郭東宇
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地址
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361012福建省廈門(mén)市五礦大廈1717蓬島醫(yī)藥服務(wù)有限公司
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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孫皓晨
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國(guó)省代碼
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福建;35
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主權(quán)項(xiàng)
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含有鹽酸川芎嗪、丹參酮IIA磺酸鈉的針劑生產(chǎn)方法,包括以下步驟:A、將川芎粗提物用乙醚萃取,萃取液酸水溶解,調(diào)pH值至8~12,氯仿萃取,柱層析法純化,去雜質(zhì)重結(jié)晶,得川芎嗪,B將上述步驟所得的川芎嗪溶于乙醚,過(guò)濾后,向?yàn)V液中加入鹽酸乙醇溶液,靜止沉淀,將沉淀干燥后得鹽酸川芎嗪備用,C、將丹參粗提物用苯萃取,柱層析法純化,洗脫液重結(jié)晶,磺酸化,加氫氧化鈉調(diào)pH值至4~6.5,得到丹參酮IIA磺酸鈉,D、將鹽酸川芎嗪和丹參酮IIA磺酸鈉按2~6∶1~4的重量比例稱取,用注射用水稀釋,制成注射液。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了含有川芎、丹參提取物的針劑心腦寧注射液的生產(chǎn)方法,包括以下步驟:A、將川芎粗提物用乙醚萃取,萃取液酸水溶解,調(diào)偏堿性,氯仿萃取,柱層析法純化,去雜質(zhì)重結(jié)晶,得川芎提取物;B、將丹參粗提物用苯萃取,柱層析法純化,洗脫液重結(jié)晶,磺酸化,加堿調(diào)偏酸性,得到丹參提取物;C、按比例稱取A和B步驟所得川芎提取物和丹參提取物,用注射用水稀釋,制成注射液。用本發(fā)明的方法制備的心腦寧注射液具有提取物純度高、雜質(zhì)少,活性成分比例容易控制,各批次藥品質(zhì)量和療效穩(wěn)定,療效提高等優(yōu)點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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