| 公開(公告)號(hào) | CN1709267A |
| 公開(公告)日 | 2005.12.21 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510077503.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.06.17 |
| 專利名稱 | 多烯磷酯酰膽堿粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/66 |
| 分類號(hào) | A61K31/66;A61K31/714;A61K9/14;A61P1/16;A61P17/06;A61P17/00;A61P15/00 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京國(guó)仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 莊洪波 |
| 地址 | 100027北京市東城區(qū)新中街18號(hào)1-1608室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京清亦華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 羅文群 |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種多烯磷酯酰膽堿粉針劑，其特征在于在制備1000支粉針劑時(shí)配方中各成分的重量如下：多烯磷酯酰膽堿77.5mg～697.5mg維生素0.05g～3.0g助溶劑20.0g～500.0g抗氧劑0.5g～15.0g賦形劑20.0g～240.0g活性炭0.1g～2.5g注射用水加至3000ml。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種多烯磷酯酰膽堿粉針劑及其制備方法，特別是涉及一種治療多種肝膽類疾病的藥物制劑及其制備方法，屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。在一定量的注射用水中，加入助溶劑、pH調(diào)節(jié)劑、多烯磷酯酰膽堿、抗氧劑，攪拌使其均勻分散，調(diào)節(jié)藥液值至7.0-10.0，加入適量賦形劑、助溶劑，再加注射用水至全量，加活性炭粗濾后，再加入處方規(guī)定的幾種維生素，得到中間品，含量測(cè)定合格后用0.1um-0.45um濾膜進(jìn)行過濾，分裝即得。本發(fā)明的多烯磷酯酰膽堿粉針劑及其制備方法，經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)研究表明，制備工藝穩(wěn)定可行。安全性試驗(yàn)表明本發(fā)明多烯磷酯酰膽堿粉針劑不產(chǎn)生過敏反應(yīng)和溶血作用，靜脈注射對(duì)血管無刺激性。 |
| 國(guó)際公布 |
