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薯蕷皂苷口腔崩解片及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/王錦剛
公開(公告)號(hào) CN1247202C  
公開(公告)日 2006.03.29  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410062279.2  
申請(qǐng)日期 2004.07.05  
專利名稱 薯蕷皂苷口腔崩解片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/7048(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王錦剛  
地址 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號(hào)北京衛(wèi)星大廈1410室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種薯蕷皂苷口腔崩解片,其特征在于其重量組成為薯蕷皂苷5-50%、包衣材料聚丙稀酸樹脂6.4-40%、崩解劑交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮2-35%、填充劑10-80%、矯味劑1-40%、助流劑0.01-5%和潤(rùn)滑劑0.3-3%組成,其中填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、糊精、乳糖、淀粉麥芽糖糊精和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種,矯味劑選自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明膠、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人參香精、草莓香精、枸櫞酸、檸檬酸中的一種或多種,助流劑選自微粉硅膠、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅鋁酸鈉中的一種或多種,潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸鎂、滑石粉中的一種或多種;其中將薯蕷皂苷用包衣材料進(jìn)行粉末包衣后,所得顆粒與其它輔料一起壓制成崩解片。  
摘要 本發(fā)明涉及一種可用于治療與預(yù)防冠心病、心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、胸悶、心悸、氣短、高脂血癥、高粘血癥;腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥、椎-基底動(dòng)脈供血不足等腦部血液循環(huán)障礙等癥的口腔崩解片。尤其是指從藥用植物穿山龍等中提取的薯蕷皂苷口腔崩解片制劑及其制備工藝。以薯蕷皂苷為原料,填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑等為輔料,根據(jù)不同情況可使用粘合劑或包衣材料,也可酌情加入適量泡騰劑,再經(jīng)過特定的制備方法制備,采用壓片機(jī)壓片即得。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無砂礫感,不需要特殊的生產(chǎn)條件;具有生產(chǎn)成本低,攜帶、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和服用方便等特點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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