| 公開(公告)號 | CN1269480C |
| 公開(公告)日 | 2006.08.16 |
| 申請(專利)號 | CN200410027019.1 |
| 申請日期 | 2004.04.24 |
| 專利名稱 | 氯雷他定口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4545(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4545(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 深圳海王藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 季興梅;張德福;李 勇;李 靖 |
| 地址 | 518054廣東省深圳市南山區(qū)南油大道海王大廈A座25層 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 深圳市金陽行專利商標事務所 |
| 代理人 | 楊大慶;邢 濤 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權項 | 一種氯雷他定口腔崩解片的制備方法，含有氯雷他定活性成份和藥用可接受的輔料，氯雷他定的重量百分比為15-25％，輔料的重量百分比為75-85％；輔料選自崩解劑、填充劑、矯味劑、甜味劑、掩味劑；所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、85％微晶纖維素與15％瓜耳膠的混合物、羧甲基纖維素鈣、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、玉米淀粉中之一種或其中幾種的混合物，崩解劑的重量百分比為5-40％；所述的填充劑選自乳糖、預膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤蘚糖醇中之一種或其中幾種的混合物，填充劑的重量百分比為10-60％；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、藍莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃、飴糖香精中之一種或其中幾種的混合物，矯味劑的重量百分比為0.1-1％；所述的甜味劑選自糖精鈉、蔗糖、阿司帕坦、甜菊糖甙中的一種或其中幾種的混合物，甜味劑的重量百分比為1-30％，同時，糖精鈉、阿司帕坦、甜菊糖甙的一種或其中幾種的混合物不大于總重量百分比5％；所述的掩味劑選自丙烯酸樹脂共聚物、硅酸鋁鎂、明膠、瓜耳膠、阿拉伯膠、黃原膠、石蠟、巴西棕櫚蠟中的一種或其中幾種的混合物，掩味劑的重量百分比為5-20％；主要方法步驟是：將氯雷他定加入掩味劑的水溶液，攪拌混合1-2小時，于40℃干燥12小時，完全干燥后粉碎過篩；將崩解劑、填充劑、甜味劑、矯味劑過篩與粉碎過篩后的氯雷他定混合均勻，加入潤滑劑后壓片成形。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種用于治療過敏性疾病的氯雷他定口腔崩解片及其制備方法。氯雷他定口腔崩解片，包括氯雷他定活性成份和藥用可接受的輔料，其特征是氯雷他定的重量百分比為2-25％，輔料的重量百分比為75-98％，輔料含有崩解劑、填充劑、矯味劑、甜味劑，崩解劑的重量百分比為5-40％，填充劑的重量百分比為10-60％，矯味劑的重量百分比為0.1-1％，甜味劑的重量百分比為1-30％。制備方法可采用冷凍干燥法、粉末壓片法、濕法制粒壓片法。根據制備方法的不同，組分中可選用各種用途輔料中的部分或全部。本發(fā)明與氯雷他定其他劑型相比，具有崩解迅速、服用方便、口感良好的優(yōu)點，組分和制備方法有多種選擇，具有廣闊的市場前景。 |
| 國際公布 |
