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依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 徐州頤華醫(yī)藥科技有限公司/陳亮;馬彥琴;鄭世君;王金剛
公開(公告)號(hào) CN1274304C  
公開(公告)日 2006.09.13  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN02112797.2  
申請(qǐng)日期 2002.03.25  
專利名稱 依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法  
主分類號(hào) A61K31/4164(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 徐州頤華醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陳 亮;馬彥琴;鄭世君;王金剛  
地址 221007江蘇省徐州市中山北路延長(zhǎng)段  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司  
代理人  
國(guó)省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法,其特征在于:(1)將大豆油、蛋黃卵磷脂投入到容器中,加熱、攪拌均勻,制成油相;(2)將依托咪酯加入到油相中,依托咪酯與蛋黃卵磷脂的重量比為1∶6,混合均勻,得到混合液;(3)將適量注射用水置于另一容器中,加入甘油,攪拌均勻,經(jīng)微孔濾膜過濾制成水相;(4)將步驟(2)得到的混合液在高速攪拌下倒入步驟(3)得到的水相中,制成初乳,用1M氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至弱堿性;(5)將制得的初乳移入高壓均質(zhì)機(jī),勻化;(6)將初乳乳液經(jīng)微孔濾膜過濾,灌裝于10ml安瓿中,通氮、熔封;(7)將安瓿置于旋轉(zhuǎn)滅菌器中滅菌。  
摘要 本發(fā)明涉及一種依托咪酯脂肪乳注射劑的制備方法。本發(fā)明將大豆油、蛋黃卵磷脂投入到容器中加熱、攪拌均勻制成油相,再將依托咪酯加入到油相中,依托咪酯與蛋黃卵磷脂的重量比為1∶6,制成混合液;將注射用水置于另一容器中,加入甘油,攪拌均勻并過濾制成水相;將混合液在高速攪拌下倒入水相中制成初乳,調(diào)節(jié)pH值弱堿性,經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)勻化、過濾,灌裝于安瓿中,通氮、熔封、滅菌。解決了現(xiàn)有技術(shù)的工藝復(fù)雜、成本高的缺陷。本發(fā)明簡(jiǎn)單,無需特殊設(shè)備,時(shí)間短且成本低,利于大批量生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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