| 公開(公告)號(hào) | CN1277531C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410092795.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.11.11 |
| 專利名稱 | 由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑 |
| 主分類號(hào) | A61K9/32(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/32(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 田 華;高 林;陳志祥;賴小林 |
| 地址 | 830011新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市北京南路40號(hào)附1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 烏魯木齊中科新興專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 張 莉 |
| 國(guó)省代碼 | 新疆;65 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑，其特征在于，在片劑或丸劑或微粉狀芯狀的藥物上用由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料制成包衣層；形成包衣層的包衣液包括包衣材料、輔助添加劑和溶劑，其中包衣材料是兩種單體結(jié)構(gòu)和聚合而成的聚合物，所述兩種單體結(jié)構(gòu)中的R1，R2，R3，R4為相同的或不同的甲基或乙基或氫或苯基，R和R′為相同的或不同的甲基或乙基或氫，輔助添加劑是鄰苯二甲酸二乙酯或枸櫞酸二丁酯或聚乙二醇200-4000或甘油，溶劑是95％乙醇或丙酮或丁酮或氫氧化鈉溶液；包衣液中的包衣材料用量為芯狀藥物型重量的330％；包衣液中各組分質(zhì)量含量為：包衣材料聚合物質(zhì)量含量為2％～10％，輔助添加劑含量為0.1％～4％，溶劑加至100％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑，該制劑包括包衣型材料即由外部環(huán)境pH值控制釋放高分子材料，加入輔助添加劑和溶劑，按常規(guī)工業(yè)包衣方法，對(duì)片劑、丸劑、微粉狀芯狀的藥物制備了在小腸中溶解的包衣層，包衣配方中不需添加制孔劑等成分，減少了對(duì)藥物制劑釋放性能的不良影響。在胃中該包衣制劑的包衣層呈強(qiáng)疏水表面而不溶解，可以保護(hù)藥物不被破壞降解，到達(dá)腸道后，在腸道的pH環(huán)境下，包衣層迅速溶解，釋放藥物，使藥物在腸道中有效的被吸收，提高藥物的生物利用度，使肽類、蛋白質(zhì)類、抗生素類等易受胃液破壞的藥物或?qū)ξ复碳ぽ^大的藥物的口服制劑的開發(fā)成為可能。 |
| 國(guó)際公布 |
