| 公開(公告)號 | CN1305478C |
| 公開(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申請(專利)號 | CN200410037763.X |
| 申請日期 | 2004.05.12 |
| 專利名稱 | 氨磷汀凍干制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/661(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/661(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津市資福醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 吳良信;邵 梅 |
| 地址 | 300070天津市河西區(qū)衛(wèi)津南路氣象南里72-3 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 陶貽豐;鄭 霞 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種氨磷汀凍干制劑，其特征在于是由包括以下步驟的方法制得：(1)配制含有氨磷汀和藥學(xué)上可接受的賦形劑的丙酮和水的溶液；(2)預(yù)凍：將第(1)步所得溶液溫度降至-35℃以下時(shí)，停止制冷，開始升溫，溫度達(dá)到-5℃～5℃時(shí)，停止升溫，保持2～10小時(shí)，然后對其進(jìn)行冷凍，溫度降至-35℃以下；(3)升華干燥：將第(2)步所得物進(jìn)行升華干燥；及(4)再干燥：在-10℃～15℃溫度下再干燥第(3)步所得物即得所述制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開一種氨磷汀的藥物制劑及其制備方法。本發(fā)明的氨磷汀凍干制劑，由含有氨磷汀、丙酮、和藥學(xué)上可接受的賦形劑的溶液，經(jīng)預(yù)凍、升華干燥、再干燥等步驟制得。本發(fā)明制劑含有結(jié)晶氨磷汀，其可含1摩爾至3摩爾結(jié)晶水，優(yōu)選含有3摩爾結(jié)晶水。本發(fā)明的制劑性能穩(wěn)定，易于運(yùn)輸和貯存，方法簡便易行，有利于大規(guī)模生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
