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醋炎痛緩釋性圓粒組成物及制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司;廖添鏜/孫培堅
公開(公告)號 CN100336501C  
公開(公告)日 2007.09.12  
申請(專利)號 CN03154229.8  
申請日期 2003.08.06  
專利名稱 醋炎痛緩釋性圓粒組成物及制備方法  
主分類號 A61K9/16(2006.01)I  
分類號 A61K9/16(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K31/405(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司;廖添鏜  
發(fā)明(設(shè)計)人 孫培堅  
地址 中國臺灣  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司  
代理人 徐 迅  
國省代碼 臺灣;TW  
主權(quán)項 一種醋炎痛緩釋性圓粒組成物,其包括內(nèi)層裸形圓粒層、中層腸溶膜衣層、外層速放層;A.內(nèi)層是由主成分醋炎痛、賦形劑、圓粒成形粘合劑及界面活性劑等成分組合而成;而醋炎痛含量占總重量的20~35%,賦形劑含量占總重量的40%~55%之間,圓粒成形粘合劑含量占總重量的1%~10%,界面活性劑含量占總重量的0.1%~5%;B.中層是由腸溶膜衣形成劑、防粘劑、塑化劑與溶媒噴覆在內(nèi)層裸形圓粒上所形成腸衣層,腸溶膜衣形成劑含量占總重量的1~15%,防粘劑含量占總重量的0.1~10%,塑化劑含量占總重量的0.1~10%;C.外層由高分子粘合劑、塑化劑與溶劑組合而成的粘合液噴覆在中層腸溶層,再撒布有效成分醋炎痛與滑動劑組合而成的撒布劑,形成的外層速溶層,其中醋炎痛含量占總重量的5~15%,高分子粘合劑含量占總重量的0.1~10%,塑化劑含量占總重量的0.1~10%,滑動劑含量占總重量的0.1~10%。  
摘要 本發(fā)明公開了一種醋炎痛緩釋性圓粒組成物及制備方法,其提供數(shù)種口服藥學(xué)配方,將三層不同釋出機制,同時存在于一粒完整圓粒之制造方法,并充填入合適膠囊的制劑。1.圓粒外層是醋炎痛的快速釋放起始劑量。2.圓粒中層是一種腸溶膜衣層,其可阻擋胃酸的作用,使內(nèi)層藥品到達(dá)腸內(nèi)時崩散及溶解。3.圓粒內(nèi)層是大部分的維持劑量,它是由有效成分、賦形劑、圓粒成形粘合劑、界面活性劑等組合而成的裸形圓粒。4.本制劑制造方法的優(yōu)點是在一粒圓粒中同時含“延緩釋出”機制和“起始劑量”機制之設(shè)計,經(jīng)過選擇特殊緩釋材質(zhì)制成均勻的圓粒,可達(dá)到緩釋的功能,而發(fā)揮療效。其中劑量計算式如下:Dt=Di+Dm;Dt:每粒圓粒的總劑量;Di:每粒圓粒的起始劑量;Dm:每粒圓粒的維持劑量。  
國際公布  
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