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一種甲氨蝶呤口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號 CN1754538A  
公開(公告)日 2006.04.05  
申請(專利)號 CN200410035779.7  
申請日期 2004.09.28  
專利名稱 一種甲氨蝶呤口腔崩解片及其制備方法  
主分類號 A61K31/519(2006.01)I  
分類號 A61K31/519(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 馬 晶  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馬 晶  
地址 250100山東省濟(jì)南市華能路19號513室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種甲氨蝶呤口腔崩解片,由甲氨蝶呤、干燥粘合劑、潤滑劑、崩解劑和矯味劑等組分組成,其特征在于所說口腔崩解片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:3.5-7.5wt%的甲氨蝶呤,20.0-24.0wt%的羧甲基淀粉鈉,55.0-65.0wt%的微晶纖維素,1.0-2.0wt%的硬脂酸鎂,10.0-20.0wt%的甘露醇。  
摘要 本發(fā)明涉及一種在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解的甲氨蝶呤口腔崩解片,是先把甲氨蝶呤、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、甘露醇、硬脂酸鎂分別粉碎過100目篩,混合均勻,采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。該口腔崩解片在口腔內(nèi)的崩解時間在15秒以內(nèi),其體外的崩解時間小于1分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,其15分鐘的溶出度達(dá)90.1%以上,相當(dāng)于普通片60分鐘的溶出度。  
國際公布  
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