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含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針和輸液的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 煙臺(tái)同和醫(yī)藥科技有限公司/吳新華;張傳林;張曉亮;孫蘭亭
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1259916C  
公開(kāi)(公告)日 2006.06.21  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410035544.8  
申請(qǐng)日期 2004.08.11  
專(zhuān)利名稱(chēng) 含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針和輸液的制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/496(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/496(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 煙臺(tái)同和醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 吳新華;張傳林;張曉亮;孫蘭亭  
地址 264002山東省煙臺(tái)市芝罘區(qū)煙福路1號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針的制備方法,其特征是,它由制備伊曲康唑組合物和制備伊曲康唑凍干粉針兩個(gè)工序組成; 在制備伊曲康唑組合物工序中,先按伊曲康唑∶環(huán)糊精∶酸的重量比為:1∶2~22∶0.1~2.0稱(chēng)取原料并放入盛有適量水或甲醇或乙醇的容器中進(jìn)行混合與溶解,環(huán)糊精為α-環(huán)糊精,或β-環(huán)糊精,或γ-環(huán)糊精中的一種,或者他們?nèi)我鈨煞N的混合物,或者他們?nèi)N環(huán)糊精的混合物,或者以上β-環(huán)糊精的衍生物之一羥丙基β-環(huán)糊精,酸是無(wú)機(jī)酸中鹽酸、氫溴酸、氫碘酸、硝酸、磷酸、硫酸的一種,或是有機(jī)酸中甲酸、乙酸、丙酸、檸檬酸、蘋(píng)果酸、酒石酸的一種,其次加熱攪拌或\和超聲處理,加熱溫度為20~80℃,得到清明的液體,然后過(guò)濾,除去未反應(yīng)的伊曲康唑,最后凍干或者減壓干燥過(guò)濾后的清明液體,得到伊曲康唑組合物; 在制備伊曲康唑凍干粉針工序中,先按伊曲康唑組合物與環(huán)糊精重量比為1∶0.5~10的比例稱(chēng)取這兩種物質(zhì)并將其混合,加入蒸餾水溶解,形成溶液,其次,用NaOH水溶液或緩沖液將上述溶液的pH值調(diào)至4~9,第三是用活性碳脫熱原,去雜質(zhì),第四是進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾得清明水溶液,第五是將上述水溶液按計(jì)量值分裝于已滅菌的西林瓶中,經(jīng)凍干得到伊曲康唑凍干粉針。  
摘要 本發(fā)明涉及一種含有伊曲康唑的抗真菌凍干粉針、輸液的制備方法,屬于抗真菌藥物劑型的制備方法。在制備凍干粉針和輸液之前,均需制備伊曲康唑組合物且工藝相同。在制備伊曲康唑組合物工序中,伊曲康唑∶環(huán)糊精∶酸的重量比為:1∶2~22∶0.1~2.0,將他們用蒸餾水、甲醇等溶解,然后,經(jīng)加熱攪拌、凍干過(guò)濾后的清明液體,得到伊曲康唑組合物;制備凍干粉針工序中,伊曲康唑組合物與環(huán)糊精重量比為1∶0.5~10,用蒸餾水溶解后,用NaOH將溶液的pH值調(diào)至4~9,再用活性碳脫熱原、過(guò)濾、凍干得到伊曲康唑凍干粉針。凍干粉針性能穩(wěn)定、儲(chǔ)存運(yùn)輸方便。輸液,可有效避免因配制輸液,需將粉劑、針劑打入鹽溶液時(shí)可能造成的感染。  
國(guó)際公布  
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