公開(公告)號
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CN1262277C
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公開(公告)日
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2006.07.05
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申請(專利)號
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CN200310119302.2
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申請日期
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2003.12.03
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專利名稱
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低分子量硫酸軟骨素注射劑的制備方法
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主分類號
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A61K31/737(2006.01)I
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分類號
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A61K31/737(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2003.5.7 CN 03114374.1
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申請(專利權(quán))人
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湯 毅
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發(fā)明(設(shè)計)人
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湯 毅
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地址
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510235廣東省廣州市濱江西路30號海天大廈2801室
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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廣州三環(huán)專利代理有限公司
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代理人
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戴建波
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項
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一種低分子量硫酸軟骨素注射劑的制備方法,該方法包括如下步驟: (1)將普通分子量的硫酸軟骨素進(jìn)行酸水解; (2)將上述酸水解后的產(chǎn)物進(jìn)行堿中和,調(diào)節(jié)至pH=8-11的堿性條件下,然后進(jìn)行離心分離,除去雜蛋白的沉淀; (3)將上述步驟(2)所得的上清液調(diào)pH至中性,然后采用超濾膜進(jìn)行單級超濾或多級超濾,截留除去平均分子量大于10,000道爾頓的硫酸軟骨素和雜質(zhì); (4)將步驟(3)所得的濾液用納濾膜進(jìn)行納濾濃縮,截留脫除平均分子量小于2,000道爾頓的硫酸軟骨素和雜質(zhì); (5)將步驟(4)所得的濃縮液進(jìn)行噴霧干燥或者加入乙醇進(jìn)行結(jié)晶沉淀,得到低分子量硫酸軟骨素; (6)將步驟(5)中制得的低分子量硫酸軟骨素溶于注射用水中,并加入注射用活性炭,加熱保溫,然后過濾脫碳,灌裝、封口,即制得低分子量硫酸軟骨素注射劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種低分子量硫酸軟骨素的注射劑及其制備方法。本發(fā)明的低分子量硫酸軟骨素注射劑中包括平均分子量在2,000-10,000道爾頓范圍內(nèi)的低分子量硫酸軟骨素和/或其鹽類,還可以另外加入藥用附加劑,所含的低分子量硫酸軟骨素是采用超濾技術(shù)和納濾技術(shù)制得的。相對于普通的硫酸軟骨素注射劑,本發(fā)明的硫酸軟骨素注射劑分子量低,純度高,具有更好的藥理活性。
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國際公布
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