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低分子量硫酸軟骨素注射劑的制備方法

公開(公告)號 CN1262277C  
公開(公告)日 2006.07.05  
申請(專利)號 CN200310119302.2  
申請日期 2003.12.03  
專利名稱 低分子量硫酸軟骨素注射劑的制備方法  
主分類號 A61K31/737(2006.01)I  
分類號 A61K31/737(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.5.7 CN 03114374.1  
申請(專利權(quán))人 湯 毅  
發(fā)明(設(shè)計)人 湯 毅  
地址 510235廣東省廣州市濱江西路30號海天大廈2801室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 廣州三環(huán)專利代理有限公司  
代理人 戴建波  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種低分子量硫酸軟骨素注射劑的制備方法,該方法包括如下步驟: (1)將普通分子量的硫酸軟骨素進(jìn)行酸水解; (2)將上述酸水解后的產(chǎn)物進(jìn)行堿中和,調(diào)節(jié)至pH=8-11的堿性條件下,然后進(jìn)行離心分離,除去雜蛋白的沉淀; (3)將上述步驟(2)所得的上清液調(diào)pH至中性,然后采用超濾膜進(jìn)行單級超濾或多級超濾,截留除去平均分子量大于10,000道爾頓的硫酸軟骨素和雜質(zhì); (4)將步驟(3)所得的濾液用納濾膜進(jìn)行納濾濃縮,截留脫除平均分子量小于2,000道爾頓的硫酸軟骨素和雜質(zhì); (5)將步驟(4)所得的濃縮液進(jìn)行噴霧干燥或者加入乙醇進(jìn)行結(jié)晶沉淀,得到低分子量硫酸軟骨素; (6)將步驟(5)中制得的低分子量硫酸軟骨素溶于注射用水中,并加入注射用活性炭,加熱保溫,然后過濾脫碳,灌裝、封口,即制得低分子量硫酸軟骨素注射劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種低分子量硫酸軟骨素的注射劑及其制備方法。本發(fā)明的低分子量硫酸軟骨素注射劑中包括平均分子量在2,000-10,000道爾頓范圍內(nèi)的低分子量硫酸軟骨素和/或其鹽類,還可以另外加入藥用附加劑,所含的低分子量硫酸軟骨素是采用超濾技術(shù)和納濾技術(shù)制得的。相對于普通的硫酸軟骨素注射劑,本發(fā)明的硫酸軟骨素注射劑分子量低,純度高,具有更好的藥理活性。  
國際公布  
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