| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1830452A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051490.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種鹽酸克林霉素凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/7056(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/7056(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用鹽酸克林霉素凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過(guò)程如下： A)取新鮮注射用水，通入氮?dú)夂�，避光加入處方中的鹽酸克林霉素溶解，超濾，得超濾液； B)甘露醇濾液的制備：取新鮮注射用水，加入處方中的甘露醇溶解，加入活性炭，加熱煮沸，脫炭過(guò)濾，濾液備用； C)將上述超濾液加入甘露醇濾液中，混合均勻，定容，調(diào)pH值，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端除菌過(guò)濾后，避光條件下充氮灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后，軋蓋包裝，即得鹽酸克林霉素凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種抗生素類藥物注射用鹽酸克林霉素凍干粉針劑的制備方法。本方法將鹽酸克林霉素經(jīng)超濾技術(shù)處理后，得到鹽酸克林霉素超濾液，與甘露醇濾液在避光、通入氮?dú)鈼l件下進(jìn)行配制，灌裝，經(jīng)過(guò)冷凍干燥后，軋蓋包裝，制成注射用鹽酸克林霉素凍干粉針劑成品。本工藝過(guò)程中鹽酸克林霉素經(jīng)過(guò)超濾技術(shù)處理，并有避光、充氮保護(hù)，避免了鹽酸克林霉素的降解，確保了無(wú)效成份被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，療效穩(wěn)定。本品適用于由革蘭氏陽(yáng)性菌引起的扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等感染性疾病和由厭氧菌引起的膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、女性盆腔及生殖器感染等感染性疾病。 |
| 國(guó)際公布 |
