| 公開(公告)號(hào) | CN1830455A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051485.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種多種微量元素注射液的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K33/34(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K33/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I;A61K33/24(2006.01)N;A61K33/26(2006.01)N;A61K33/30(2006.01)N;A61K33/32(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種多種微量元素注射液的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取配制量10～30％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，按順序依次加入處方中的氯化鉻、氯化鐵、氯化鋅、氯化銅、氯化錳，充分?jǐn)嚢杈鶆颍曁幚?0～30分鐘，遮光密閉，0～10℃冷藏12～48小時(shí)，用截留分子量10萬的超濾膜超濾后，再用截留分子量1萬的超濾膜超濾，得超濾液I； B)取配制量5～15％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，按順序依次加入處方中的鉬酸鈉、亞硒酸鈉，充分?jǐn)嚢杈鶆颍曁幚?0～30分鐘，遮光密閉，0～10℃冷藏12～48小時(shí)，用截留分子量10萬的超濾膜超濾后，再用截留分子量1萬的超濾膜超濾，得超濾液II； C)取配制量10～30％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，避光條件下按順序依次加入處方中的氟化鈉、碘化鉀，充分?jǐn)嚢杈鶆�，超聲處�?0～30分鐘，遮光密閉，0～10℃冷藏12～48小時(shí)，用截留分子量10萬的超濾膜超濾后，再用截留分子量1萬的超濾膜超濾，得超濾液III； D)取配制量10～30％80～90℃的新鮮注射用水，加入處方中的山梨醇、乙二胺四醋酸二鈉，充分?jǐn)嚢杈鶆颍媒亓舴肿恿?萬的超濾膜超濾，得超濾液IV； E)將上述四種超濾液避光條件下按IV、I、II、III順序依次加入，混合均勻，定容，調(diào)pH值2.2～2.4，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端0.22μm濾膜過濾后，充氮灌裝，滅菌，燈檢，包裝，即得多種微量元素注射液成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種多種微量元素注射液的制備方法。本方法將多種微量元素注射液的九種成份按特定順序，分別經(jīng)水沉、冷藏、超聲、超濾技術(shù)處理后，與山梨醇超濾液在避光、充氮條件下配制、灌裝，經(jīng)過滅菌、燈檢、包裝后，制成多種微量元素小容量注射劑成品。本工藝過程采取特定方法配制，并經(jīng)過水沉、冷藏、超聲、超濾技術(shù)處理，確保了無效成份被完全去除，各種元素達(dá)到了穩(wěn)定平衡，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，可靜脈滴注，療效穩(wěn)定。主要用于腸外營養(yǎng)的添加劑。 |
| 國際公布 |
