公開(公告)號(hào)
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CN1853626A
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公開(公告)日
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2006.11.01
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510025601.9
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申請(qǐng)日期
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2005.04.29
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專利名稱
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一種供注射用的硫辛酸凍干制劑
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主分類號(hào)
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A61K31/385(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/385(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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謝保源;陳允發(fā);陸 敏
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地址
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200040上海市北京西路1320號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種供注射用的硫辛酸凍干制劑,其特征在于,組分包括硫辛酸和以制劑總重量計(jì)為0.01-2%的抗氧劑,以及使制劑的pH為7.5~9.5的pH調(diào)節(jié)劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種供注射用的硫辛酸凍干制劑。其特征在于,組分包括硫辛酸和以制劑總重量計(jì)為0.01-2%的抗氧劑,以及使制劑的pH為7.5~9.5的pH調(diào)節(jié)劑。本發(fā)明的供注射用的硫辛酸凍干制劑,具有較高的穩(wěn)定性,采用高效液相色譜法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄XD)本制劑藥物含量,其結(jié)果顯示,該制劑在遮光、密閉保存下,其所有質(zhì)量指標(biāo)均在合格范圍內(nèi),因此可滿足臨床治療的需要。
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國(guó)際公布
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