公開(公告)號
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CN1980642A
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公開(公告)日
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2007.06.13
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申請(專利)號
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CN200580014388.X
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申請日期
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2005.03.08
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專利名稱
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可生物利用的美他沙酮固體劑型
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主分類號
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A61K9/20(2006.01)I
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分類號
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A61K9/20(2006.01)I;A61K31/421(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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2004.3.8 US 60/551,257
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申請(專利權)人
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斯皮里東·斯皮里亞斯
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發(fā)明(設計)人
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斯皮里東·斯皮里亞斯
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地址
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美國賓夕法尼亞
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頒證日
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國際申請
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2005-03-08 PCT/US2005/007480
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進入國家日期
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2006.11.06
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專利代理機構
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永新專利商標代理有限公司
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代理人
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張曉威
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國省代碼
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美國;US
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主權項
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藥物固體劑型,其包含有效量的美他沙酮和至少一種無活性粉末賦形劑,其中與NDA#13-217美他沙酮產品相比,所述劑型呈現(xiàn)改善的藥物溶出速率。
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摘要
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本發(fā)明提供包含美他沙酮的藥物組合物及其制備方法,與市售產品相比,該組合物顯示改善的溶出和生物利用度特性。在優(yōu)選實施方案中,在向禁食或未禁食人受試者口服給藥后,包含美他沙酮和至少一種無活性粉末賦形劑的劑型與其市售對應藥(Skelaxin400-mg片劑)是生物等效的,同時從三種不同的溶出試驗顯示,該劑型表現(xiàn)出比Skelaxin片劑更快的藥物溶出速率。在另一個優(yōu)選實施方案中,在向禁食人受試者口服給藥后,包含美他沙酮、至少一種無活性粉末賦形劑和不揮發(fā)液體的劑型比市售Skelaxin400-mg片劑具有顯著更高的生物利用度。
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國際公布
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2005-09-22 WO2005/087204 英
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