| 公開(公告)號(hào) | CN1977827A |
| 公開(公告)日 | 2007.06.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510061850.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.02 |
| 專利名稱 | 富馬酸伊布利特凍干粉針制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 浙江九旭藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李 宏;于自勛;岳昌林;劉新紅;朱巖安 |
| 地址 | 321016浙江省金華市仙華北街398號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 浙江翔隆專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 戴曉翔 |
| 國(guó)省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 富馬酸伊布利特凍干粉針制劑，其特征在于該制劑含有富馬酸伊布利特、pH調(diào)節(jié)劑和賦形劑，所述的賦形劑與富馬酸伊布利特的重量比為2～500∶0.1～10，所述的凍干粉針制劑加水溶解后的pH為3.5～6.5。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種富馬酸伊布利特凍干粉針制劑及其制備工藝。由于富馬酸伊布利特的注射液對(duì)熱及光照不穩(wěn)定，給生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存帶來(lái)一定困難，且存在一定的用藥安全隱患。本發(fā)明提供了富馬酸伊布利特凍干粉針制劑及其制備方法，其特征在于該制劑含有富馬酸伊布利特、pH調(diào)節(jié)劑和賦形劑，所述的賦形劑與富馬酸伊布利特的重量比為2～500∶0.1～10，所述的凍干粉針制劑加水溶解后的pH為3.5～6.5。本發(fā)明的制劑臨床應(yīng)用效果好，貯存時(shí)間長(zhǎng)，穩(wěn)定性高，藥品有效期長(zhǎng)，且有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量和臨床用藥安全，便于貯存和運(yùn)輸銷售。本發(fā)明的制備方法適合規(guī)�；a(chǎn)，使制劑中有關(guān)物質(zhì)不超過(guò)1.0％。 |
| 國(guó)際公布 |
