公開(公告)號(hào)
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CN1977827A
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公開(公告)日
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2007.06.13
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510061850.3
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申請(qǐng)日期
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2005.12.02
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專利名稱
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富馬酸伊布利特凍干粉針制劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/19(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/19(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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浙江九旭藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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李 宏;于自勛;岳昌林;劉新紅;朱巖安
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地址
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321016浙江省金華市仙華北街398號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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浙江翔隆專利事務(wù)所
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代理人
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戴曉翔
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國(guó)省代碼
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浙江;33
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主權(quán)項(xiàng)
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富馬酸伊布利特凍干粉針制劑,其特征在于該制劑含有富馬酸伊布利特、pH調(diào)節(jié)劑和賦形劑,所述的賦形劑與富馬酸伊布利特的重量比為2~500∶0.1~10,所述的凍干粉針制劑加水溶解后的pH為3.5~6.5。
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摘要
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本發(fā)明是一種富馬酸伊布利特凍干粉針制劑及其制備工藝。由于富馬酸伊布利特的注射液對(duì)熱及光照不穩(wěn)定,給生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存帶來(lái)一定困難,且存在一定的用藥安全隱患。本發(fā)明提供了富馬酸伊布利特凍干粉針制劑及其制備方法,其特征在于該制劑含有富馬酸伊布利特、pH調(diào)節(jié)劑和賦形劑,所述的賦形劑與富馬酸伊布利特的重量比為2~500∶0.1~10,所述的凍干粉針制劑加水溶解后的pH為3.5~6.5。本發(fā)明的制劑臨床應(yīng)用效果好,貯存時(shí)間長(zhǎng),穩(wěn)定性高,藥品有效期長(zhǎng),且有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量和臨床用藥安全,便于貯存和運(yùn)輸銷售。本發(fā)明的制備方法適合規(guī);a(chǎn),使制劑中有關(guān)物質(zhì)不超過(guò)1.0%。
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國(guó)際公布
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