| 公開(公告)號 | CN1985822A |
| 公開(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申請(專利)號 | CN200610136867.5 |
| 申請日期 | 2006.12.14 |
| 專利名稱 | 奧美拉唑腸溶微丸及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4439(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61J3/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 湖南康普制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 吳健民 |
| 地址 | 410008湖南省長沙市開福區(qū)湘春路297號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 長沙星耀專利事務所 |
| 代理人 | 寧星耀;寧 岡 |
| 國省代碼 | 湖南;43 |
| 主權項 | 一種奧美拉唑腸溶微丸制劑，包括內(nèi)層活性丸芯，中間層隔離包衣層，外層腸溶衣保護層，其特征在于，所述內(nèi)層活性丸芯由奧美拉唑活性成分與藥用賦型劑組成，所述藥用賦型劑中的稀釋劑含量為50％～70％，粘合劑為0.01％～0.1％，抗酸物質為1％～4％；所述中間層隔離包衣層由遮光劑及HPMC或/和PEG構成，所述HPMC的含量為6％～10％，PEG-6000為0～5％，遮光劑含量為1％～3％；所述外層腸溶衣保護層由滑石粉及甲基丙烯酸共聚物或/和PEG構成，其中甲基丙烯酸共聚物含量為5％～15％，PEG-6000含量為0.5％～2％，滑石粉1～5％； 所述百分比均為重量百分比。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種奧美拉唑腸溶微丸制劑及其制備方法，所述奧美拉唑腸溶微丸制劑的丸芯含有一種選自奧美拉唑或其一種單一對映體的堿鹽作為活性組分和藥用賦型劑，且在所述芯材上包有中間隔離包衣層和腸溶衣保護層。本發(fā)明采用主料與輔料混合物直接制丸，以鎂的氧化物為穩(wěn)定劑，利用羥丙甲纖維素和滑石粉制備藥物制劑。本發(fā)明之奧美拉唑腸溶微丸，不含痕量有機溶劑，在活性丸芯里采用普通輔料，價格便宜，性質穩(wěn)定，隔離層、腸溶衣保護層不含表面活性劑等屏障物，更有利于人體健康和安全。本發(fā)明之制備方法不使用有機溶媒，操作簡單，生產(chǎn)周期短，效率高，成本低；包衣均勻，衣層致密，外觀圓整均一，韌度強，穩(wěn)定性好，活性物質釋放迅速穩(wěn)定，臨床療效好。 |
| 國際公布 |
