別名 |
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漢語拼音 |
feng shi gu tong wan
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英文名 |
Feng shi gu tong pills
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標準號 |
WS3-B-0046-89
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藥物組成 |
川烏(制)30g,草烏(制)30g,紅花30g,甘草30g,木瓜30g,烏梅內30g,麻黃30g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1989年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黑褐色的包衣水丸;味苦,微酸甘。
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功效 |
祛風濕,通活絡。
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主治 |
風濕性關節(jié)炎。
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用法用量 |
口服。每次10-15粒,日2次。
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用藥禁忌 |
不可多服,孕婦忌服。
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制備方法 |
以上七味,川烏、草烏、甘草粉碎成細粉,過篩,混勻;其余麻黃等四味煎液泛丸,干燥,以活性炭、滑石粉包衣,打光,即得。
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檢查 |
應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(附錄2頁)。
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鑒別 |
取本品粉末約5g,加乙醚—氯仿—無水乙醇(18:6:1)的混合溶液50ml和14%氨水5ml,強力振搖15分鐘,浸漬2小時,傾取上清液,置水浴上蒸干,殘渣用氯仿20ml分次溶解后移入分液漏斗中,加硫酸液(0.05mol/L)10ml,振搖,靜置,取硫酸液分置三支試管中,分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液,三管均發(fā)生沉淀。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的烏頭鹼20mg,置200ml容量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含烏頭鹼0.1mg)。
標準曲線的制備:精密吸取對照品溶液2、3、4、5、6ml,分別置分液漏斗中,依次加入氯仿至15ml,精密加入pH3.0緩沖液10ml和0.1%溴甲酚綠液2ml,振搖,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液置干燥的25ml容量瓶中,水層再用氯仿提取2次,每次5ml,濾過(每次氯仿提取液均通過同一濾紙及濾器),濾液并入25ml容量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄31頂),在415±1nm波長處測定吸收度,并用空白校正。以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標準曲線。
測定法:取本品粉末約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醚—氯仿—無水乙醇(18:6:1)的混合溶液25ml和14%氨水1ml,強力振搖15分鐘,浸漬過液,振搖,靜置,傾取上清液,精密量取10ml,置分液漏斗中,加硫酸液(0.05mo/L)10ml,振搖,靜置,分取硫酸液,濾過,濾液置另一分液漏斗中,有機層再用硫酸液(0.3mol/L)提取三次,每次5ml,濾過(每次硫酸提取液均通過同一濾紙及濾器),合并濾液,加25%氨水1ml,搖勻,加氯仿10ml,振搖,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液置50ml燒杯中,水層再用氯仿提取三次,每次5ml,濾過(每次氯仿提取液均通過用一濾紙及濾器),濾液并入50ml燒杯中,置水浴上蒸干,殘渣在105℃烘1小時,放冷至室溫,用氯仿15ml分次溶解,定量移入分液漏斗中,照標準曲線制備項下的方法,自“精密加入pH3.0緩沖液10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中烏頭鹼的重量(μg),計算,即得本品中烏頭總生物鹼的百分含量。
本品含烏頭總生物鹼以烏頭鹼(C34H47NO11)計算,不得少于0.05%
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浸出物 |
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規(guī)格 |
1.5g/10粒
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
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