別名 |
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漢語拼音 |
jie re xiao yan jiao nang
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英文名 |
Jie re xiao yan capsules
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標準號 |
WS3-B-1259-92
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藥物組成 |
膽酸32.5g,豬去氧膽酸37.55g,珍珠母粉500g,水牛角濃縮粉250g,黃芩甙50g,梔子提取物30g,金銀花提取物90g,板藍根提取物220g,冰片10g,薄荷腦7.5g,郁金揮發(fā)5ml,郁金提取物50g,廣藿香揮發(fā)油15ml,廣藿香提取物80g,石菖蒲揮發(fā)油15ml,石菖蒲提取物80g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1992年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色粉末;氣香,味涼、苦。
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功效 |
清熱解毒,鎮(zhèn)驚安神。
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主治 |
外感風熱引起的發(fā)燒,咽喉腫痛,扁桃腺炎,咽炎等癥。
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用法用量 |
口服。每次3粒,兒童每次1-2粒,日3次。
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用藥禁忌 |
孕婦忌服。
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制備方法 |
以上十六味,將板藍根、梔子、金銀花、郁金、廣藿香和石菖蒲的提取物與珍珠母粉200g配研均勻;取冰片、薄荷腦及郁金、廣藿香、石菖蒲的揮發(fā)油與珍珠母粉200g配研均勻;取膽酸、豬去氧膽酸及黃芩甙與珍珠母粉100g配研均勻。水牛角濃縮粉及適量淀粉加入到上述三種配研均勻的粉末中,使成1500g,配研,混勻,裝膠囊,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄16頁)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎片,灰白色或灰黃色,稍具光澤。表面有灰棕色色素顆粒,并有不規(guī)則縱長裂縫。
(2)取本品內(nèi)容物0.5g,加稀鹽酸,即發(fā)生大量氣泡,濾過,濾液顯鈣鹽的各種鑒別反應(附錄27頁)。
(3)取本品內(nèi)容物0.5g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品0.2g,加醋酸乙酯10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
取本品內(nèi)容物0.1g,精密稱定,置凱氏瓶中,按附錄45頁氮測定法測定,即得。
本品含氮(N)不得少于2.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.3g/粒
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
1.板藍根、梔子和金銀花提取物的制法:
取板藍根、梔子和金銀花粗粉,分別加水煎煮二次,第一次1小時,第二次0.5小時,濾過,合并二次濾液,濾液分別濃縮至相當于原投藥重量的體積,加乙醇至含醇量為60%,使沉淀,濾過,濾液回收乙醇,分別濃縮至相對密度為1.35(80℃測)的清膏,于70-80℃烘干,分別研成細粉,即得。
2.郁金、廣藿香、石菖蒲揮發(fā)油及提取物的制法:
(1)取郁金、廣藿香和石菖蒲粗粉,分別加水浸泡過夜,分別提取揮發(fā)油。
(2)提取揮發(fā)油后的水溶液,分別濾過,濾液分別濃縮至相當于原投藥重量的體積,加乙醇至含醇量為60%,使沉淀,濾過,濾液回收乙醇,分別濃縮至相對密度為1.35(80℃測)的清膏,于70-80℃烘干,分別研成細粉,即得。
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