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五酯膠囊

  
別名
漢語拼音 wu zhi jiao nang
英文名 Wu zhi capsules
標準號 WS3-B-2094-96
藥物組成 本品為華中五味子的醇浸膏制成的膠囊。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1996年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡棕黃色顆粒;具油脂性,味苦。
功效 能降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶。
主治 慢性、遷延性肝炎谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高者。
用法用量 口服。每次2粒,日3次。
用藥禁忌
制備方法 取五味子加水煎煮,藥渣烘干,粉碎,用70%乙醇回流提取,得五味子的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素計)11.25g,碳酸鈣10%,加淀粉及其他輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 。酆繙y定]項下的貯備液作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚(1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定 取本品10粒,傾出內(nèi)容物,精密稱定。精密稱取適量(相當(dāng)于五味子甲素 15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小時,提取液蒸去苯,并減壓干燥,殘渣加乙醚2ml使溶解,加硅膠2.5g,拌勻,揮去乙醚,于80℃干燥1小時,放冷,加至已處理好的硅膠柱(80-100目,5g,內(nèi)徑12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1)100ml洗滌,棄去洗液,再用乙醚40ml洗脫,收集洗脫液,蒸去乙醚,并減壓干燥,殘渣加甲醇使溶解,濾入50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,作為貯備液。精密量取貯備液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,照分光光度法(附錄ⅤA),在222nm波長處測定吸收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為953計算,即得。 本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)應(yīng)為標示量的85.0-115.0%。
浸出物
規(guī)格 每粒含五味子甲素11.25mg
貯藏 密封。
備注
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