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鹿茸精注射液

  
別名
漢語拼音 lu rong jing zhu she ye
英文名 Lu rong jing injection
標準號 WS3-B-2234-96
藥物組成 本品為梅花鹿鹿茸經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1996年
劑型
性狀 本品為無色或略帶淡黃色的澄明液體。
功效 能增強肌體活力及促進細胞新陳代謝。
主治 神經(jīng)衰弱,食欲不振,營養(yǎng)不良,性機能減退及健忘癥等。
用法用量 肌肉或皮下注射,每次1-2ml,日1次。
用藥禁忌
制備方法 取鹿茸(去皮、毛)100g,切片或粉碎成粗粉,加50%的乙醇5倍量,回流提取四次,每次4小時,合并提取液,回收乙醇,減壓濃縮成流浸膏,加入80%的乙醇5倍量,充分攪拌,靜置12小時以上,濾過,沉淀用80%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醇,減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材后,再加乙醇7倍量,充分攪拌,靜置12小時,濾過,沉淀用乙醇洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醇并減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材,按上法再進行醇沉至無沉淀為止,回收乙醇,加水稀釋成60%的鹿茸液,加入甲酚3g,加熱至沸,保持40分鐘,放冷,冷凍。取出,解凍后濾過,反復加熱、冷凍,至無沉淀為止,用10%氫氧化鈉溶液調pH值至6.4-6.8,濾至澄明,用注射用水稀釋成含10%的鹿茸液,加1%活性炭,充分攪拌,靜置12小時,反復濾過,至澄明,分裝,滅菌,即得。
檢查 pH值:應為5.6-6.8(附錄G)。 蛋白質:取本品1ml,加新配制的30%磺基水楊酸溶液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。 重金屬:取本品10ml,蒸干,依法檢查(附錄E第二法),不得超過2ppm。 吸收度:精密吸取本品2ml,置蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,殘渣用水溶解,并定量轉移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法測定(附錄ⅤA),在253±2nm波長處的吸收度應不低于0.5。 其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。
鑒別 (1)取本品1ml,加茚三酮試液3滴,水浴加熱,顯藍紫色。 (2)取本品4ml,置水浴蒸干,殘渣加水0.2ml使溶解,再加無水乙醇0.8ml,搖勻,作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20μl,點于硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為開展劑,展開,展距16cm,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在110℃烘烤約5分鐘,供試品色譜中,在Rf值0.2-0.6區(qū)間有4條明顯的紫紅色條斑。 (3)精密量取本品2ml,置水浴上蒸干,殘渣加水溶解,轉移至25ml量瓶中,并用水稀釋至刻度,搖勻,置1cm石英池中,以水為空白,于190-400nm范圍作波長掃描測定,在253±2nm和236±3nm波長處分別有一最大吸收和最小吸收。
含量測定
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光,置陰涼處。
備注
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