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牛黃寧宮片

  
別名
漢語拼音 niu huang ning gong pian
英文名 Niu huang ning gong tablets
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2852-98
藥物組成 牛黃6.72g,琥珀10.5g,蒲公英144g,珍珠6.3g,豬膽膏8.4g,板藍(lán)根99g,朱砂4.2g,雄黃110g,連翹60g,冰片10.5g,銀花42g,甘草102g,黃連1O.5g,石決明21g,天花粉102g,郁金81g,地黃73.5g,赭石102g,黃芩102g,石膏102g,鉤藤102g,大黃73.5g,磁石(煅)42g,玄參102g,梔子60g,葛根60g,麥冬102g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣清香,味苦、涼。
功效 清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神,息風(fēng)止痛。
主治 外感熱病,高熱神昏,驚風(fēng)抽搐,肝陽眩暈耳鳴頭痛,心煩不寐及癲癇狂燥,對精神分裂癥有一定的抗復(fù)發(fā)作用。
用法用量 口服。每次3-6片,日3次。小兒酌減。
用藥禁忌 凡屬虛證及低血壓者慎用,孕婦忌服,服藥期間忌酸辣、油膩等物。
制備方法 以上二十七味,除連翹、琥珀、大黃、黃連、石膏、石決明、雄黃、赭石、磁石、豬膽膏等十味粉碎成細(xì)粉外;將珍珠、牛黃、朱砂、冰片粉碎成極細(xì)粉;其余梔子、鉤藤、麥冬、郁金等十三味加水煎煮二次,每次三小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏加入連翹等十味粉末、混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,制成顆粒,加入牛黃、朱砂、珍珠、冰片粉末及0.6%便脂酸鎂,混勻,壓制成每片重0.34g,包糖衣,即得。
檢查 砷鹽:取本品6片,除去糖衣,研細(xì),精密稱定,加稀鹽酸20ml,不斷攪拌30分鐘,濾過,殘渣稀鹽酸洗滌兩次,每次10ml,攪拌10分鐘,洗液與濾液合并,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(附錄F)含砷量不得過百萬分之二。 其他:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇大,直徑60-140μm。石細(xì)胞鮮黃色,單個散在或數(shù)個成群,呈類圓形或類方形,不規(guī)則碎片,無色,半透明,有光澤,可見致密的成層線條或細(xì)密的微波狀紋理。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.34g/片
貯藏 密封。
備注 豬膽膏: 本品為豬膽汁濃縮制成。 [制法]將膽皮剪破,擠出膽汁,用紗布過濾,放入鍋內(nèi),加火煎熬成膏狀,并冒出雞蛋大的氣泡.可以拉成絲時,;,自然冷卻即得。 [性狀]本品為棕色或棕黃色塊;微帶腥臭,味苦。 [鑒別]取醇溶性浸出物測定后的干燥物約10mg,加水1ml使溶解,加幾粒糖粘溶解后,加硫酸2ml,即顯深紫堇色。 [檢查]干燥失重:取本品研細(xì)后,于105℃干燥至恒重,減失重量不得過15%。 醇溶性浸出物:稱取研細(xì)的本品1g(準(zhǔn)確至0.01g),置100-150ml三角瓶中,加乙醇20ml,連接回流冷凝管,加熱至沸騰,保持微沸半小時(并時時搖動,促使溶解),放冷后,過濾到已恒重的蒸發(fā)皿中,以乙醇10ml分次洗滌殘渣,并過濾到同一蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥至恒重。按干燥品計算,本品含醇溶性浸出物不得少于90%。 其他:應(yīng)符合有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 [含量測定]取研細(xì)的本品約0.5g,精密稱定,置三角瓶中,加無水乙醇20ml,在沸水中回流半小時,濾過,濾渣用適量無水乙醇洗滌,洗液與濾液合并,在水浴上蒸至干,冷后加乙醚50ml,以玻璃棒攪動殘渣使充分混合,密閉于冰箱中,靜置過液,用濾紙濾過,棄去濾液,將濾紙連同濾渣一并放入原容器內(nèi),加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml,回流12小時進(jìn)行水解,加水30ml,濾入分液器中,容器、濾器和濾渣均用適量熱水洗滌,洗液與濾液合并,用稀硫酸調(diào)至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、50、30、30ml抽提四次,合并抽提液,用水洗滌兩次,每次10ml,抽提液濾過到恒重的三角瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。 本品按干燥品計算,含膽酸不得少于55%。
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