別名 |
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漢語拼音 |
deng zhan hua ke li
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英文名 |
Deng zhan hua granules
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2886-98
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藥物組成 |
本品為燈盞細(xì)辛經(jīng)加工制成的顆粒劑。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕綠色至棕色顆粒,氣微香,味甜、苦、微澀。
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功效 |
活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。
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主治 |
腦路瘀阻,中風(fēng)偏癱,心脈痹阻,胸痹心痛。缺血性腦病、冠心病、心絞痛見以上癥候者。
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用法用量 |
口服。每次5-10g,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取燈盞細(xì)辛3200g,研成粗粉,加75%乙醇回流,濾過,濾液回收乙醇至稠膏狀,加糖粉4680g。制成顆粒,干燥,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)各項的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
取本品約5g,用熱水20ml攪拌溶解,以醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取燈盞花素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸。水(20∶2∶1.5)為展開劑,展開,取出,熱風(fēng)吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,應(yīng)顯相同黃色熒光斑點。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品20mg,
置100ml量瓶中,加60%乙醇適量,置水浴上微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每ml中含無水蘆丁0.1mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0與5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加30%乙醇至5.0ml,精密加入亞硝酸鈉溶液(10→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘;加硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,再放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4ml,分別用水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘。照分光光度法(附錄ⅤB),在510nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測定法:取本品,研細(xì),精密稱取約1.5g(約相當(dāng)于總黃酮24mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液1ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法,自“加30%乙醇至5.0ml”起依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。
本品每g含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少于16mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
5g/袋(含總黃酮80mg)
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貯藏 |
密封,避光,置干燥處。
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備注 |
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