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茵梔黃口服液

  
別名
漢語拼音 yin zhi huang kou fu ye
英文名 Yin zhi huang oral liquid
標準號 WS3-B-2931-98
藥物組成 茵陳提取物12g,梔子提取物6.4g,黃芩甙40g,銀花提取物8g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為棕紅色液體;味甜,微苦。
功效 清熱解毒,利濕退黃。有退黃疽和降低谷丙轉氨酶的作用。
主治 濕熱毒邪內蘊所致急性、遷延性、慢性肝炎和重癥肝炎(Ⅰ型)。也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。
用法用量 口服。每次10ml,日3次。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,取茵陳提取物、梔子提取物、金銀花提取物.加水300ml使溶解,用10%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.5,濾過,濾液備用。黃芩甙加水適量攪拌成糊狀,加水300ml,用10%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至6.5-7.0濾過,濾液與上述濾液合并,加枸櫞酸0.5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、蛋白糖2g及苯甲酸鈉3g,攪勻,冷藏24小時,加水調整總量至1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 相對密度:應不低于1.05(附錄A)。 pH值:應為5.0-6.5(附錄ⅦG)。 其他:應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠJ)。
鑒別 (1)取[含量測定]項下溶液,照分光光度法(附錄v)測定,在276±2nm和317± 2nm波長處應有最大吸收。 (2)取本品10ml,加稀鹽酸1ml,加熱至約80℃,放冷,濾過,濾液移置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材3g,加水50ml,煮沸5-10分鐘,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液2μl,對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5∶3∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%氫氧化鉀乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。 (3)取梔子甙對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(10∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,以0.2mol/L鹽酸溶液為空白,照分光光度法(附錄v)測定,在276nm的波長處測定吸收度,按黃芩甙(C21H18O11)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為631計算,即得。 本品含黃芩甙(C21H18O11)應為標示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 10ml/支(含黃芩甙0.4g)
貯藏 密封,置陰涼處。
備注 茵陳提取物的制備: 取茵陳,加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二、三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至每1ml含生藥2g,加乙醇使含醇量達70%,冷藏24小時,濾過,濾液回收乙醇至每ml含生藥5g,再加乙醇使含醇量達85%,冷藏24小時,濾過,濾液回收乙醇至每ml含生藥10g,加水約5倍量,冷藏48小時,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,真空干燥,即得。 梔子提取物的制備: 取梔子,粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一、二次各1小時,第三次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至每1ml含生藥1g,加乙醇使含酵量達70%,冷藏24小時,濾過,濾液回收乙醇至每ml含生藥3g,加乙醇使含醇量達85%,冷藏24小時,濾過,濾液回收乙醇至每ml含生藥5g,加水約5倍量,冷藏48小時,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,真空干燥,即得。 黃芩甙的制備: 取黃芩,粉碎成粗粉。加水煎煮三次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液加熱至80℃,加鹽酸調節(jié)pH1-2,靜置,濾過,沉淀物加水攪拌成糊狀,加40%氫氧化鈉調節(jié)pH至6.5-7,濾過,濾液加等量乙醇,加熱至80℃,加鹽酸調節(jié)pH至1-2,使黃芩甙析出,濾過,用乙醇洗滌,干燥,即得。 本品含黃芩甙(C21H18O11)不得少于90.0%。 金銀花提取物的制備: 取金銀花,加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至每ml含生藥2g,冷至45-60℃,加20-40%氫氧化鈣溶液調節(jié)pH至12,濾過,沉淀物加乙醇,靜置,用50%硫酸調節(jié)PH值至3.0-4.0,濾過,濾液用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至6.5-7.0,回收乙醇,濃縮至干,即得。
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