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復(fù)方石韋片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu fang shi wei pian
英文名 Fu fang shi wei tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2940-98
藥物組成 石韋740g,黃芪740g,苦參740g,扁蓄740g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;味苦。
功效 清熱燥濕,利尿通淋。
主治 小便不利,尿頻,尿急,尿痛,下肢浮腫等癥;也可用于急慢性腎小球腎炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿道炎,見(jiàn)有上述證狀者。
用法用量 口服。每次5片,日3次,15日為1療程,可連服2個(gè)療程。
用藥禁忌
制備方法 以上四昧,取苦參、石韋715g、黃芪690g及扁蓄715g,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),濾過(guò),濾液減壓濃縮至稠膏狀;另取石韋25g、黃芪50g、扁蓄25g粉碎成細(xì)粉,與上述稠膏混勻,烘干,粉碎,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),稱(chēng)取2g,加乙醇20ml,回流提取30分鐘,濾過(guò),取濾液加水6ml,再加石油醚(60-90℃)20ml,振搖提取,分取乙醇水層,置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖?ml,使溶解,取濾液1滴,點(diǎn)于濾紙上,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃色或亮黃色。 (2)取本品細(xì)粉2g,加0.5%鹽酸乙醇溶液40ml,置水浴上回流1小時(shí),濾過(guò),濾液加氨試液使成中性,置水浴上蒸干,殘?jiān)?%鹽酸溶液20ml使溶解,濾過(guò);濾液分置兩支試管中,一管加碘化鉍鉀試液,生成磚紅色沉淀;另一管加碘化鉀碘試液,生成棕褐色沉淀。 (3)取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇20ml,置水浴上回流1小時(shí),濾過(guò),濾液加于己處理好的中性氧化鋁柱(100-120目,5g,內(nèi)徑10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液5-10μl,對(duì)照品溶液4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-(20∶40∶22∶10)10℃以下放置后的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約數(shù)分鐘,日光下觀察。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 取本品20片,除去糖衣,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于5片的重量)置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,振搖,放置過(guò)夜,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液25ml,蒸干,精確加入0.2%鹽酸溶液25ml使溶解,濾過(guò),取續(xù)濾液10ml,加濃氨溶液3ml,用氯仿萃取5次,每次10ml,合并萃取液,蒸干,殘?jiān)右掖际谷芙猓D(zhuǎn)移至5ml量瓶?jī)?nèi),加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,對(duì)照品溶液2μl、4μl,分別交叉點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(10∶10∶1∶0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,在60℃烘約15分鐘,取出,放冷,噴以稀碘化鉍鉀溶液,至斑點(diǎn)顯色清晰,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周?chē)媚z布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB,薄層掃描法),進(jìn)行掃描,波長(zhǎng)λs=515nm,λr=640nm,測(cè)定供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每片含苦參堿(C15H24N2O)不得少于1.0mg。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注
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