別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
kang gan lin pian
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英文名 |
Kang gan lin tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2519-97
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藥物組成 |
牛黃17g,對(duì)乙酰氨基酚71g,小蘗根提取物50g,板藍(lán)根238g,北豆根提取物33g,菊花208g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣,顯黃褐色,味苦。
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功效 |
解熱鎮(zhèn)痛、消炎。
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主治 |
感冒引起的鼻塞、流涕、咽部癢痛、咳嗽頭痛、周身酸痛、高熱下退以及由感冒引起的扁桃體炎、淋巴腺炎等合并癥。
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用法用量 |
口服。每次3-4片,日3次,飯后服。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上六味,取牛黃研細(xì),另取板藍(lán)根103g,粉碎成細(xì)粉。再取板藍(lán)根135g、菊花208g煎煮兩次,第一次1小時(shí);第二次30分鐘,合并濾液,靜止12小時(shí),吸取上清液減壓濃縮成相對(duì)密度1.25-1.30(70-80℃)的稠膏。稠膏與上述細(xì)粉拌勻,干燥,加入小蘗根提取物、北豆根提取物,粉碎過(guò)篩,兌入對(duì)乙酰氨基酚粉、牛黃細(xì)粉,混勻,制粒,再加入1%滑石粉、0.6%硬脂酸鎂,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
(1)取本品1片,剝?nèi)ヌ且,研?xì),置帶塞量筒中,加氯仿10ml,強(qiáng)烈振搖10分鐘,濾過(guò),濾液作供試品溶液,另取小蘗根提取物、北豆根提取物及撲熱息痛各約10mg,分別置帶塞量筒中各加氯仿5ml,振搖,濾過(guò),濾液作對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述四種溶液各101μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254nm薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)另取膽酸對(duì)照品,用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸。坭b別](1)項(xiàng)下供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-冰醋酸(9:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴硫酸-醋酐-無(wú)水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
1、小蘗根提取物制法:
將小蘗根飲片或粗粉,加8倍量水,加濃硫酸調(diào)浸液pH為1-2。浸漬24小時(shí),共浸二次,合并二次浸液,濾過(guò),濾液用石灰乳調(diào)pH12,靜止12小時(shí),濾過(guò),濾液加8%氯化鈉,用鹽酸調(diào)pH8-9,靜止12小時(shí),濾取沉淀,干燥,即力粗制品。將粗制品加入15倍量的蒸餾水,加熱至80℃攪拌溶解,保溫濾過(guò),濾液加鹽酸調(diào)pH1-2,靜止24小時(shí),傾去上清液,取結(jié)晶,并用蒸餾水洗去多余的鹽酸,于80℃以下干燥即得。
[含量測(cè)定]精密稱取上述提取物適量(約相當(dāng)于鹽酸黃連素0.3g),照中國(guó)藥典鹽酸黃連素片項(xiàng)下方法測(cè)定,即得。
2、北豆根提取物制法:
將北豆根(切斷)投入大缸中,加8倍量冷水,用硫酸調(diào)浸液pH1-2,溫度保持50-60℃,浸漬2小時(shí),濾出浸液,藥渣再加入約6倍量水,用硫酸調(diào)pH2-3,按上法浸漬12小時(shí),濾出浸液,合并兩次浸液,靜止后吸取上清液,棄去沉淀物,浸液加碳酸鈉液堿化至pH9左右,靜止濾過(guò),收集沉淀物,干燥,即得粗制品。將粗制品,用80%乙醇回流提取3小時(shí),提取兩次,回收乙醇后,加稀鹽酸溶解,調(diào)pH3-4,濾過(guò),濾液加碳酸鈉液調(diào)pH6.5-7.0,靜置濾過(guò),濾液再加碳酸鈉液調(diào)至pH9左右,濾過(guò),取沉淀物,干燥,即得。
[含量測(cè)定]取北豆根提取物適量(約0.3g左右),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加醋酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過(guò),用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合并,置水浴上蒸干,加無(wú)水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液兩滴,用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相當(dāng)于6.248mg的C38H44N2O6。
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