別名 |
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漢語拼音 |
xiang lian su pian
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英文名 |
Xiang lian su tablets
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標準號 |
WS3-B-2572-97
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藥物組成 |
木香500g,鹽酸小蘗堿75g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃褐色的片;氣芳香,味苦。
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功效 |
清熱燥濕,行氣止痛。
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主治 |
濕熱型痢疾,里急后重,腹痛泄瀉。
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用法用量 |
口服。每次2-4片,日3次。
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用藥禁忌 |
虛寒型泄瀉者忌用。
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制備方法 |
以上二味,木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,藥渣照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用85%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮成稠膏;取鹽酸小蘗堿研細,加入適量輔料,混勻,粉碎,過篩,加入上述稠膏,制顆粒,噴加木香揮發(fā)油,混勻,壓制成1000片,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
(1)取本品2片,研成細粉,加乙醚10ml,振搖10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加香草醛試液1-2滴,置水浴上加熱,即顯紫藍色,放置后顏色加深。
(2)取本品4片,研細,稱取約0.1g,加乙醇50ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸小蘗堿對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(366nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸小蘗堿60mg),置索氏提取器中,加鹽酸-甲醇(1:100)適量,加熱回流提取至提取液無色,將提取液(必要時濃縮)移至50ml量瓶中,用少量鹽酸-甲醇(1:100)的混合液洗滌容器,洗液并入提取液中,并稀釋至刻度,搖勻,照柱色譜法(附錄ⅥC)試驗,精密量取5ml,置已處理好的氧化鋁柱(內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,用乙醇30ml預(yù)洗)上,用乙醇25ml分次洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA)試驗,在345nm的波長處測定吸收度,按鹽酸小蘗堿(C20H18ClNO4)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為728計算,再乘1.097,即為C20H18ClNO4·2H2O的量。
本品每片含鹽酸小蘗堿(C20H18ClNO4·2H2O)應(yīng)為標示量的85.0-115.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.35g/片(含鹽酸小蘗堿75mg)
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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