別名 |
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漢語拼音 |
feng tong ning pian
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英文名 |
Feng tong ning tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3162-98
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藥物組成 |
制川烏42g,制草烏42g,羌活32g,獨(dú)活32g,附子(制)6g,乳香(制)15g,沒藥(制)15g,當(dāng)歸32g,川牛膝32g,木瓜25g,麻黃20g,桂枝20g,蜈蚣50g,川芎25g,馬錢子粉50g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淺褐色;氣香、味苦。
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功效 |
祛風(fēng)燥濕,散寒活血,舒筋止痛。
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主治 |
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
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用法用量 |
口服。每次3片,日3次,溫開水送服。
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用藥禁忌 |
嚴(yán)重心臟病、高血壓、肝、腎疾病及孕婦忌服,小兒及體弱者遵醫(yī)囑。
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制備方法 |
以上十五味,除馬錢子粉外,取當(dāng)歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎,加水煎煮二次,每次3小時,合并煎液,靜置沉淀,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30-1.33的稠膏;其余制川烏等八味,粉碎成細(xì)粉,過篩,與上述稠膏、馬錢子粉合并,加入15%飴糖拌勻,制成顆粒,干燥,加輔料適量,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
取本品置顯微鏡下觀察:非腺毛多見,單細(xì)胞,多碎斷縱裂,直徑25-60μm,壁強(qiáng)
木化;毛的基部較膨大,似石細(xì)胞樣,直徑約至70μm,壁極厚,紋孔縱裂縫狀,胞腔分枝,底面觀
呈不規(guī)則形,垂周壁彎曲、毛的體部倒向一邊,淡黃色,圓柱形,頂端鈍圓,壁有5-15μm縱向脊
狀增厚,呈粗細(xì)不一的裂片束或單個裂片,似纖維。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的土的寧對照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含士的寧65μg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分別置25ml量瓶
中,加硫酸液(0.5mol/L)液稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅤA),在255nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測定法:取本品10片,除去糖衣,研細(xì),取3g,精密稱定,置100ml碘量瓶內(nèi),加氨水0.3ml
濕潤,精密加氯仿20ml,密塞,精密稱定,冷浸24小時[或超聲處理,功率350W,頻率33kHz
(KC/S)40分鐘],稱量,用氯仿補(bǔ)足損失的重量,充分振搖,濾過。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用濃氨試液調(diào)至弱堿性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,搖勻,作為供試品溶液,另取士的寧對照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法),吸取對照品溶液5μl供試品溶液100μl,點(diǎn)于硅膠GF254薄層板上,使成2.5cm長的條帶,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下定位,刮下士的寧部位的硅膠及與土的寧部位面積相同的空白硅膠,分別置層析柱中(內(nèi)徑1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脫置25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。于255nm波長處測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中士的寧的重量(μg)計(jì)算,即得。
本品含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為0.80-0.135%(g/g)。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.33g/片(相當(dāng)于原藥材0.44g)
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
馬錢子的炮制及含量測定方法按一九九五年版藥典馬錢子項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行。含量以士的寧計(jì)算,不得少于1.2%,按1.2%計(jì)算投料。
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