| 別名 | |
| 漢語拼音 | huan shao jiao nang |
| 英文名 | Huan shao capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3227-98 |
| 藥物組成 | 熟地黃60g，山藥（炒)60g，牛膝40g，枸杞子40g，山茱萸40g，茯苓60g，杜仲（鹽制)40g，遠(yuǎn)志（甘草炙)40g，巴戟天（炒)40g，五味子40g，小茴香（鹽制)40g，楮實(shí)子40g，肉蓯蓉40g，石菖蒲20g，大棗（去核)60g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至黃棕色的粉末或顆粒；氣香，味酸、微甜、苦。 |
| 功效 | 溫腎補(bǔ)脾，養(yǎng)血益精。 |
| 主治 | 脾腎虛損，腰膝酸痛，陽萎遺精，耳鳴目眩，精血虧耗，肌體瘦弱，食欲減退，牙根酸痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次5粒，日2-3次。 |
| 用藥禁忌 | 傷風(fēng)感冒及熱癥患者忌用。 |
| 制備方法 | 以上十五味，山藥粉碎成細(xì)粉，大棗加水煎煮30分鐘，去皮，制成棗泥備用；五味子、石菖蒲、小茴香提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與其余熟地黃等十味用70%乙醇浸漬三次，每次48小時(shí)，合并浸出液，回收乙醇，濃縮至適量，與上述蒸餾后的水溶液合并，加入棗泥，濃縮成相對密度為1.35（80℃)的稠膏，加入山藥細(xì)粉，混勻，加入適量淀粉，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 水分：不得過12.O%（附錄ⅨH第二法)。 其他：應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶束存在于粘液細(xì)胞中，先端稍尖或平截。 （2)取本品內(nèi)容物10.5g，加70%乙醇40ml，置熱水浴中浸漬30分鐘，濾過，殘?jiān)?0%乙 醇10ml洗滌，合并洗液與濾液，蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，濾過，濾液用氯仿20ml振搖提取， 棄去氯仿液，水層用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加入中性氧化鋁2g，蒸 干，拌勻，置層析管（0.5-1.0cm)中，用醋酸酯-乙醇（4：1)25ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)?加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材1g，加70%乙醇20ml，置熱水中浸漬1 小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合并 正丁醇液，加入中性氧化鋁1g，蒸干，拌勻，置層析管（0.5-1.0cm)中，用醋酸乙酯-乙醇（4：1) 25ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板 上，以醋酸乙酯-乙醇（4：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃ 加熱7分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。 （3)取本品10.5g，加70%乙醇40mL溫水浸漬30分鐘，放冷至室溫，用石油醚（60-90℃) 振搖提取2次，每次20ml，合并石油醚液，揮干，殘?jiān)檬兔眩?0-90℃)1ml溶解，作為供試品 溶液。另取小茵香油對照藥材，提取揮發(fā)油，取揮發(fā)油，加石油醚制成0.5%的溶液，作為對照藥 材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖 維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣 中熏約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4)取肉蓯蓉對照藥材1g，照［鑒別］（2)項(xiàng)下牛膝對照藥材溶液的制備法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取對照品溶液和［鑒別］（2)項(xiàng)下的供試品溶液各10-20μl， 分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（20:1)為展開劑， 展開，取出，晾干，噴以對二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液，在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)顯色 清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同的藍(lán)色斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | 醇溶性浸出物：取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物適量，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法（附錄ⅩA)測定，用70%乙醇作溶劑，每粒不得少于115mg。 |
| 規(guī)格 | 0.42g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 對二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液的配制取對二甲氨基苯甲醛0.25g，溶于醋酸50ml、85%磷酸溶液5g和水20ml的混合溶液中，混勻，置棕色瓶中保存。 |
