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肝必復膠囊

  
別名
漢語拼音 gan bi fu jiao nang
英文名 Gan bi fu capsules
標準號 WS3-B-3060-98
藥物組成 本品為多孔菌科真菌樹舌ganocermaapplanatum(Parsexgray)Pat.的干燥子實體經(jīng)提取制成的膠囊。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色至黑褐色的微粒;氣微,味苦。
功效 具有免疫調(diào)節(jié)功能,可促使乙型肝炎表面抗原轉(zhuǎn)陰。
主治 乙型肝炎。
用法用量 口服。每次2粒,日3次。
用藥禁忌
制備方法
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 取本品1粒,傾出內(nèi)容物,加水20ml,振搖,微熱使溶解,照下述方法試驗:(l)取溶液5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,置沸水浴中加熱5分鐘,濾過。取濾液2ml,加6mol/L。鹽酸1ml,置沸水浴中,加熱20分鐘,放冷,用10%氫氧化鈉溶液中和至中性,加堿性酒石酸銅試液1ml,置沸水浴中加熱,產(chǎn)生紅棕色沉淀。(2)取溶液1ml,加茚三酮試液0.5ml,置沸水浴中加熱,溶液顯紫紅色。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖對照品100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。 供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內(nèi)容物,研勻,精密稱取約0.5g,置50ml量瓶中,加熱水使溶解,冷至室溫,加水至刻度,搖勻,靜置,備用。 總糖供試品溶液:精密量取上述備用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L鹽酸溶液8ml,置沸水浴中加熱30分鐘,冷卻后加1滴酚酞指示液,用40%氫氧化鈉溶液中和至呈微紅色,加水至刻度,搖勻,靜置,即得。 還原糖供試品溶液:精密量取上述備用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。 測定法:精密量取對照品溶液、總糖供試品溶液的上清液與還原糖供試品溶液備0.5ml,分別置25ml量瓶中,分別加入3,5-二硝基水楊酸溶液1.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱5分鐘,迅速用涼水冷卻,分別加水至刻度,搖勻;以水0.5ml按同法操作所得的溶液作為空白,在520nm波長處分別測定吸收度,按下式計算,即得。2516C對50P含量(mg/粒)=(─A總-─A還)·(─×──)86A對W式中A對、A總、A還依次為對照品、總糖、還原糖測試液吸收度;C對為對照品溶液濃度(mg/ml);W為稱樣量(mg);P為平均粒重(mg)。本品每粒含樹舌靈芝多糖,以無水葡萄糖(C6H12O6)計,不得少于70mg。
浸出物
規(guī)格 0.4g/粒
貯藏 密封。
備注 3,5-二硝基水楊酸溶液的配制稱取結(jié)晶酚6.9g,加10%氫氧化鈉溶液15.2ml,加水至69ml,再加亞硫酸氫鈉6.9g,搖勻。另取酒石酸鉀鈉255g,加10%氫氧化鈉溶液300ml、1%3,5-二硝基水楊酸溶液880ml,搖勻。將兩種配制溶液混合,得黃色試液,盛于棕色瓶中,室溫放置7天,供用。
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