| 別名 | |
| 漢語拼音 | gong xue ning jiao nang |
| 英文名 | Gong xue ning capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3448-98 |
| 藥物組成 | 本品為重樓經(jīng)加工制成的膠囊。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃棕色至灰棕色的粉末；味苦。 |
| 功效 | 涼血，收澀止血。 |
| 主治 | 崩漏止血，月經(jīng)過多，產(chǎn)后或流產(chǎn)后宮縮不良出血及子宮功能性出血屬血熱妄行證者。 |
| 用法用量 | 口服。每次1-2粒，日3次。在月經(jīng)期或子宮出血期服用。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 效價(jià)測(cè)定：大鼠子宮收縮作用供試品溶液的配制取本品內(nèi)容物約0.3g，精密稱定，置研缽內(nèi)，分次加水適量，研磨10分鐘，制在每1ml含9.1mg的混懸液，放置24小時(shí)，時(shí)時(shí)振搖，備用。標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制同縮宮素生物檢定法項(xiàng)下，臨用時(shí)，用生理鹽水稀釋成每1ml含0.01個(gè)單位。子宮肌蓄養(yǎng)液的配制同縮宮素生物檢定法項(xiàng)下，必要時(shí)，增加0.5-1倍氯化鈣（無水)量。供試用動(dòng)物同縮宮素生物檢測(cè)法項(xiàng)下。檢定法實(shí)驗(yàn)條件同縮宮素生物檢定法項(xiàng)下。實(shí)驗(yàn)時(shí)，將子宮肌置于盛有25ml蓄養(yǎng)液的子宮肌槽內(nèi),靜置約15分鐘,取標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液0.3ml加入浴槽內(nèi),啟動(dòng)記錄儀同時(shí)記時(shí)，待子宮肌收縮至最高點(diǎn)并開始松馳時(shí)（如收縮緩慢或不收縮，只觀察3分鐘)，關(guān)上記錄儀，將蓄養(yǎng)液放去，用新蓄養(yǎng)液洗滌3次，放去后，再加入等量蓄養(yǎng)液(25ml),間隔5-10分鐘，再進(jìn)行第二次藥液加注，每次子宮肌間隔時(shí)間應(yīng)固定。調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液的給藥量，使所致反應(yīng)為最大收縮的一半左右且較穩(wěn)定，即以此劑量為ds，供試品給藥量dT同標(biāo)準(zhǔn)品，按ds、dT、dT、ds或dT、ds、ds、dT的次序注入一組4個(gè)劑量,然后以第一與第三、第二與第四劑量所致反應(yīng)分別比較，如dT所致反應(yīng)均大于ds所致反應(yīng)，即認(rèn)為供試品大鼠子宮收縮作用不符合規(guī)定；如dT所致反應(yīng)均小于ds所致反應(yīng)，即認(rèn)為供試品大鼠子宮收縮作用不符合規(guī)定；如dT所致反應(yīng)并不是均大小ds所致反應(yīng)，應(yīng)另取子宮復(fù)試，復(fù)試時(shí)按上述次序用2組8個(gè)劑量同法比較，如dT所致反應(yīng)均大于ds所致反應(yīng)，亦認(rèn)為供試品的大鼠子宮收縮作用符合規(guī)定，否則為不符合規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1) 取本品內(nèi)容物0.13g，加乙醚約10ml，浸漬1小時(shí)，濾過，濾液置瓷蒸發(fā)皿中，揮去乙醚，殘?jiān)哟佐?.5ml使溶解，加硫酸2滴，初顯黃色，漸變紅色，紫色，污綠色。（2) 取本品內(nèi)容物0.13g，加水10ml，混勻，置分液漏斗中，加正丁醇10ml,振搖提取，取正丁醇液，用水5ml洗滌，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取重樓皂甙Ⅵ、重樓皂甙Ⅶ對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（5:4:2:0.25)為展開劑,展開，取出，晾干，噴以硫酸－50%乙醇（1:5)溶液，于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.13g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
