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射干抗病毒注射液

  
別名
漢語拼音 she gan kang bing du zhu she ye
英文名 She gan kang bing du injection
標準號 WS3-B-3952-98
藥物組成 射干500g,銀花400g,佩蘭300g,茵陳200g,柴胡150g,蒲公英250g,板藍根400g,大青葉300g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為黃棕色或黃褐色的澄明液體。
功效 抗病毒及抗菌消炎藥,也可與其他藥物配合使用治療流行性出血熱早期病癥。
主治
用法用量 肌內(nèi)注射。每次2-5ml,日3次。
用藥禁忌
制備方法 以上八味,用水蒸氣蒸餾提取,收集蒸餾液500ml,蒸餾液再重蒸餾,取精餾液300ml備用,提取液濾過,備用;藥渣再加水煎煮2次,每次1小時,濾過,并與上述提取液合并,濃縮至約500ml,加乙醇使含醇量達75%,冷藏放置24小時以上,濾過,濾液回收乙醇,再加乙醇至含醇量達85%,冷藏放置24小時以上,濾過,濾液回收乙醇后(約400ml)與上述精餾液合并,混勻,在105℃加熱45分鐘,放冷,于0-4℃放置24小時以上,濾過,加注射用水至1000ml,調(diào)節(jié)pH值至5.0-7.0,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應為5.0-7.0。 其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品2ml,加濃氨試液調(diào)pH值至9-10,用正丁醇2ml振搖提取,取正丁醇液3滴,蒸干,滴加1%對二甲氨基苯甲醛硫酸溶液1ml,置水浴上加熱1-2分鐘,溶液顯棕褐色或紅褐色。(2)取本品2ml,置水浴上蒸干,殘渣用甲醇2ml溶解,作為供試品溶液。另取氯原酸對照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(3:2:l)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品10ml,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次5ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,加甲醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g,加水30ml,回流1小時,濾過,濾液用醋酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣用甲醇1ml溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;再噴二硝基苯胼乙醇試液,熱風吹5-10分鐘,分別置日光下和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取綠原酸對照品8mg,置50ml量瓶中,加水微熱溶解,冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml含綠原酸32μg)。 供試品溶液的制備:精密量取本品1ml,加水4ml、5%氫氧化鈉溶液5滴,搖勻,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次4ml,棄去醋酸乙酯液,加稀鹽酸5滴,搖勻,用醋酸乙酯振搖提取5次,每次4ml(或提取至醋酸乙酯層在365nm紫外光燈下不顯藍色熒光),合并醋酸乙酯提取液,蒸干,用水溶解殘渣并轉移至25ml量瓶中,用水洗蒸發(fā)皿數(shù)次,洗液并入量瓶中,放冷,加水至刻度,搖勻,即得。 測定法:精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml,分別置10ml量瓶中,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加5%氫氧化鈉溶液4ml,用水稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法,分別在445nm和515n的波長處測定吸收度,同時作空白試驗。根據(jù)吸收度差值,計算出綠原酸的含量,即得。本品每1ml含綠原酸(C16H18O9)不得少于0.5mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支;5ml/支
貯藏 密封,避光。
備注
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