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舒膽片

  
別名
漢語拼音 shu dan pian
英文名 Shu dan tablets
標準號 WS3-B-4026-98
藥物組成 木香、厚樸枳殼、郁金、梔子、茵陳、大黃虎杖、芒硝
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去搪衣后顯棕褐色;味苦、微澀。
功效 清熱化濕,利膽排石,行氣止痛。
主治 肝膽濕熱,黃疸脅痛,發(fā)熱口苦,尿赤便燥;膽囊炎、膽道感染、膽石癥見上述證候者。
用法用量 口服。每次5-6片,日3次。小兒酌減,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 孕婦忌服。
制備方法 以上九味,取大黃半量,與虎杖芒硝粉碎成細粉。取木香、枳殼按水蒸汽蒸餾法蒸餾,收集蒸餾液適量、備用。藥渣及厚樸、郁金、桅子、茵陳及半量的大黃混合,加水煎煮三次,第一次2小時、第二次1.5小時,第三次1小時,合并煎液,濾過,靜置2-4小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.30-1.35(80℃)的稠膏,與上述粉末混勻,干燥,粉碎,加適量淀粉制粒、干燥,噴入上述蒸餾液,混勻,壓制成1000片,包衣,即得。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞呈類圓形、腎形或類三角形,紋孔較密;有時可見分枝狀石細胞2-3個相連,呈紡錘形,類長方形或延長作纖維狀,多分枝,孔溝疏密不一,胞腔內含淀粉粒。(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇30ml,水浴加熱30分鐘,濾過,濾液蒸干,加水20ml使溶解,加鹽酸4ml,水浴回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取二次,每次25ml,合并乙醚提取液,揮去乙醚,加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材,同法制成對照藥材溶液;再取大黃酚、大黃素對照品,加甲醇制成每lml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色薄法試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點干同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相對應的位置上,顯相同的橙色熒光斑點,置氨氣中熏后,斑點變?yōu)榧t色。(3)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醚20ml,振搖10分鐘,棄去乙醚,揮干,殘渣加醋酸乙酯20ml,加熱回流1小時,取出,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子甙對照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:6:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 1.15g(原藥材)/片
貯藏 密封。
備注
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