別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
mao dong qing zhu she ye
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英文名 |
Mao dong qing injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3786-98
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藥物組成 |
本品為毛冬青經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色的澄明液體。
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功效 |
心血管疾病用藥,有擴(kuò)張血管及抗菌消炎作用。
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主治 |
冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病,血栓閉塞性脈管炎,并用于中心性視網(wǎng)膜炎,小兒肺炎。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取毛冬青,加注射用水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二、三次各1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.18(50℃),加乙醇使含醇量達(dá)7O%,冷藏放置24小時(shí),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇,放冷至室溫,加注射用水至相對(duì)密度為1.08,用10%鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.0-3.0,靜置使沉淀,濾過(guò),濾液用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0-6.5,冷藏放置12小時(shí),濾過(guò),濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20-1.23(50℃),加乙醇使會(huì)乙醇量達(dá)75%,冷藏放置24小時(shí),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇,測(cè)定含量,加注射用水使每1ml含毛冬青提取物20mg,調(diào)節(jié)pH值,濾過(guò),灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為5.0-6.5。
溶血試驗(yàn):取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細(xì)胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,置36.5℃±0.5℃恒溫水浴中,觀察半小時(shí),不得有溶血現(xiàn)象。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品1滴,點(diǎn)于濾紙上,置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點(diǎn)顯黃綠色熒光;噴以1%三氯化鋁的乙醇溶液,干燥后,置紫外光燈(365nm)下觀察,熒光加強(qiáng)。(2)取本品1滴,加水1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液1滴,即顯綠色。(3)取本品1滴,加水1ml與三氯化鐵試液1滴,即顯綠色。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取蘆丁對(duì)照品適量(另取蘆丁對(duì)照品,在120℃減壓干燥至恒重,按減失重量折算為干燥品20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇,置80℃水浴中加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁0.1mg)。
供試品溶液的制備:精密量取裝量差異項(xiàng)下的本品1ml,照對(duì)照品溶液的制備方法制備,即得。測(cè)定法分別精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各4ml,分別置10ml量瓶中,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再精密加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘。另取供試品溶液與對(duì)照品溶液各4ml,分別用30%乙醇稀釋至10ml作空白。照分光光度法,分別在510nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。本品每支含毛冬青提取物以無(wú)水蘆丁(C27H30O16)計(jì),應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支(含毛冬青提取物40mg)
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貯藏 |
遮光,密封。
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備注 |
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