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附片液

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu pian ye
英文名 Fu pian oral liquid
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3854-98
藥物組成 本品為黑順片經(jīng)提取制成的口服液。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕黃色的液體,久置有微量沉淀;味辛、苦、咸。
功效 回陽(yáng)救逆,補(bǔ)火助陽(yáng),逐風(fēng)寒濕邪。
主治 亡陽(yáng)虛脫,肢冷脈微,陽(yáng)屢,宮冷,心腹冷痛,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽(yáng)虛外感,寒濕痹痛。
用法用量 口服。每次10-20ml,日1-3次。
用藥禁忌 孕婦禁用。
制備方法 取黑順片400g,加水高溫高壓提取二次,罐內(nèi)壓力應(yīng)保持在0.1-0.13MPa,第次2小時(shí),第二次30分鐘,合并提取液,濾過(guò),濾液濃縮后加乙醇使含醇量為70%,靜置,濾過(guò)濾液回收乙醇,再加乙醇使含醇量為80%,靜置,濾過(guò),濾液回收乙醇,加水至1000ml,攪勻,濾過(guò),分裝,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為3.0-5.0。相對(duì)密度應(yīng)為1.0-1.05。 烏頭堿:限量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液5ml、乙醚-氯仿(3:1)混合液50ml,振搖后靜置1小時(shí),分取上層液,余液繼續(xù)加混合液30ml振搖提取2次,合并三次上層液,加無(wú)水硫酸鈉5g,振搖,濾過(guò),于70O℃水浴上蒸干,殘?jiān)右颐?ml使溶解,再蒸干,用無(wú)水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的堿性氧化鋁薄層板上,以氯仿-甲醇(5:0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。
鑒別 取本品15ml,加氨試液使成堿性,用氯仿振搖提取2次,每次15ml,合并氯仿液蒸干,殘?jiān)酉←}酸5ml使溶解,濾過(guò),濾液分置三支試管中,一管加硅鎢酸試液1滴,顯類(lèi)白色渾濁;一管加碘化鉀碘試液1滴,生成棕紅色沉淀;另一管加碘化汞鉀試液1滴,生成黃白色沉淀。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取經(jīng)105℃干燥至恒重的烏頭堿對(duì)照品4mg,置100ml量瓶中,加0.1ml/L鹽酸溶液2滴使溶解,加水至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備:取本品搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。即得。 測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ml,置分液漏斗中,各加緩沖液(pH4.4)5.0ml、溴麝香草酚藍(lán)指示液2.0ml,搖勻。再各精密加氯仿10ml,振搖2分鐘,靜置30分鐘,分取氯仿層,用干燥濾紙濾過(guò),以水同法操作所得的氯仿作為空白,照分光光度法,在415nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。本品每1ml含總生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計(jì),應(yīng)為以0.35-0.50mg。
浸出物
規(guī)格 10ml/支;50ml/支;100ml/支;250ml/支(每10ml相當(dāng)于原藥材4g)
貯藏 密封,置陰涼處。
備注 緩沖液(pH4.4)的配制取醋酸鈉10.07g,加冰醋酸7.19ml,再加水稀釋至1000ml,搖勻,即得。
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