別名 |
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漢語拼音 |
guan fang gan mao pian
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英文名 |
Guan fang gan mao tablets
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥;感冒類藥
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作用類別 |
本品為感冒類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
貫眾2500g,防風(fēng)草10Og,對(duì)乙酰氨基酚42g,馬來酸氯苯那敏0.67g。
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性狀 |
本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯棕褐色,其間夾雜有白色粉末;味苦。
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功效 |
祛風(fēng),解毒,止痛。
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主治 |
感冒初起,發(fā)熱惡寒,鼻塞流涕。
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劑型 |
片劑
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用法用量 |
口服。每次3片,日3次。
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用藥禁忌 |
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥3日后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。
5.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用。
8.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。
9.用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。
10.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
12.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上四味,取5g防風(fēng)草,粉碎成粉;將貫眾及95g防風(fēng)草加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),濾過,合并濾液,濃縮至相對(duì)密度為1.21-1.23,與防風(fēng)草粉混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的細(xì)粉,混勻,加入輔料適量,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
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規(guī)格 |
每片含對(duì)乙酰氨基酚42mg,含馬來酸氯苯那敏0.67mg。
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(l)取本品5片,除去包衣,加乙醇10ml研磨使溶解,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?ml使溶解,濾過,濾液加稀鹽酸10滴,加熱5分鐘,放冷,滴加亞硝酸鈉試液與堿性β-萘酚試液各10滴,即生成紅色沉淀。(2)取本品10片,除去包衣,研細(xì),加無水乙醇15ml,加稀鹽酸lml,置水浴中加熱回流10分鐘,濾過。取濾液滴于濾紙上,待干后滴加2%三氯化鋁乙醇溶液1滴,吹干,在紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃色熒光斑點(diǎn)。(3)取[鑒別](2)項(xiàng)下剩余的濾液,置水浴上蒸干,殘?jiān)酉←}酸lml使溶解,加水10ml,攪拌,濾過。取濾液分置三支試管中,一管中加碘化鉍鉀試液,生成橙白色沉淀;一管中加硅鎢酸試液,生成黃白色沉淀;一管中加碘化汞鉀試液,生成黃白色沉淀。
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含量測(cè)定 |
對(duì)乙酰氨基酚照高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-1%醋酸溶液(15:85)為流動(dòng)相;柱溫40℃;檢測(cè)波長為280nm。理論板數(shù)按對(duì)乙酰氨基酚峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品84mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每lml中含對(duì)乙酰氨基酚0.168mg)。
供試品溶液的制備:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取約0.15g,置25ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲處理10分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。馬來酸氯苯那敏照高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用硅膠為填充劑;乙腈-水冰醋酸一-三乙胺(250:250:1.5:0.17)為流動(dòng)相;柱溫為40℃;檢測(cè)波長為264nm。理論板數(shù)按馬來酸氯苯那敏峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的馬來酸氯苯那敏對(duì)照品14mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每lml中含馬來酸氯苯那敏14μg)。供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取約0.28g,精密稱定,置25ml量瓶中,加氯仿20ml,超聲處理10分鐘,放冷,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置小燒杯中,于水浴上蒸干,殘?jiān)眠m量甲醇溶解,并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.5μm)濾過,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含馬來酸氯苯那敏(C16H19C1N2·C4H4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。
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浸出物 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
貫眾為鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨DryopteriscrassirhizomaNabai或紫萁科植物紫萁OsmundajaponicaThunb.的干燥根莖及葉柄殘基。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3888-98
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OTC分類 |
第二批OTC
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