| 別名 | |
| 漢語拼音 | lian zhi xiao yan jiao nang |
| 英文名 | Lian zhi xiao yan capsules |
| 用藥分類 | 五官科用藥 |
| 作用類別 | |
| 藥物組成 | 穿心蓮總內(nèi)酯60g，山芝麻干浸膏172g。 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黑色的粉末；味苦。 |
| 功效 | 清熱，解毒，消炎。 |
| 主治 | 腸胃炎，支氣管炎，扁桃體炎，咽喉炎，肺炎等。 |
| 劑型 | 膠囊 |
| 用法用量 | 口服。每次1粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上二味，加適量輔料，研磨，過篩，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 規(guī)格 | |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2粒，傾出內(nèi)容物，用60%乙醇10ml溶解，濾過，濾液置水浴上揮干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加入醋酸乙酯5ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取山芝麻對照藥材，用60%乙醇加熱回流，濾過，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥，取0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)子同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（7∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。 （2)取本品1粒，傾出內(nèi)容物，加乙醇10ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-無水乙醇（14∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視后，用新配制的二硝基苯甲酸試液與5%氫氧化鉀溶液等體積混合液噴霧，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 精密稱取[裝量差異]項(xiàng)下的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于穿心蓮總內(nèi)酯0.35g)，加乙醇50ml，置水浴上微溫使溶解，放冷，加10%堿式醋酸鉛試液5ml，不斷振搖，放置1小時(shí)，俟沉淀完全，濾過，沉淀用乙醇充分洗滌，合并洗液與濾液，加25%硫酸鈉溶液5ml，振搖后放置2小時(shí)，再加活性炭18，置水浴上煮沸10分鐘，趁熱抽濾，經(jīng)鋪有1g活性炭層的布氏漏斗，并用熱乙醇充分洗滌活性炭層，合并洗液與濾液，回收乙醇至約50ml，放冷，加水80ml和酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)中和至微紅色。精密加入氫氧化鈉滴定液(o.1mol/L)25ml，置水浴加熱水解20分鐘，密塞，迅速冷卻，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消褪，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.05mg的C20H30O5。 本品含穿心蓮總內(nèi)酪以穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1、處方中穿心蓮總內(nèi)酯量是按穿心蓮乙醇浸膏經(jīng)測定穿心蓮總內(nèi)酯的含量，換算成相當(dāng)于穿心蓮總內(nèi)酯60g投料。 2、穿心蓮乙醇浸膏的制備： 將穿心蓮葉粉碎，加乙醇浸漬三次，浸出液濾過，合并濾液，回收乙醇至稠膏狀，干燥，即得。本品以干燥品計(jì)，含穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)，不得低于30.0%。 3、山芝麻干浸膏的制備： 取山芝麻，用60%乙醇加熱回流提取，濾過，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥，即得。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2403-97 |
| OTC分類 | 第三批OTC |
