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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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華佗再造丸

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 丸劑
藥物組成 川芎、吳茱萸、冰片等。
加減
功效 活血化瘀,化痰通絡(luò),行氣止痛。
主治 用于瘀血或痰濕閉阻經(jīng)絡(luò)之中風(fēng)癱瘓,拘攣麻木,口眼歪斜,言語不清。
制備方法
用法用量 每次4-8g,日2-3次口服;重癥每次8-16g;或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 1.本藥適用于陽虛濕阻病人,對陰虛陽亢、實火燥熱、中風(fēng)實證的病人切忌亂用,否則會加重病情。 3.忌食生冷,勿食雄雞、鯉魚及橡皮魚。4.服藥期間如感燥熱,可適當減量,或用淡鹽水送服。2.孕婦忌服。
不良反應(yīng) 少數(shù)病人可出現(xiàn)口干、舌燥、惡心、食欲減退、胃脘不適以及皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。但程度較輕,不影響繼續(xù)治療。
臨床應(yīng)用 治療65例精液不化所致不育癥患者,年齡21-36歲;婚齡最短2年,最長6年,全部病例均為婚后2年以上并未采取任何避孕措施而不育,女方一般婦科檢查正常。療效標準;經(jīng)治女方妊娠或精液排出體外
藥理作用 主要有改善血液流變性,增加心腦的血液供應(yīng),強心,加速血腫病灶的清除和修復(fù)以及增強免疫功能等作用。
1.改善血液流變性:(1)降低血小板聚集性:病人服用華佗再造丸后其圓樹型血小板明顯增加,擴大型明顯減少,血小板的聚集數(shù)亦明顯減少。(2)減輕體外血栓形成。華倫再造丸可使體外血栓長度縮短,干重減輕。血栓彈力圖亦有明顯改變:反應(yīng)時間、凝血時間及最大凝血時間均明顯延長,而血栓最大幅度及最大彈力度無明顯變化,服人參再造丸則無上述變化。(3)減少紅細胞聚集。華佗再造丸可使紅細胞電泳時間明顯縮短;紅細胞表面負電荷顯著增加,而血沉速度減慢,降低血沉方程K值,紅細胞壓積減少,從而能防止紅細胞凝集。(4)華佗再造丸組血漿粘度明顯降低,人參再造丸組則未見改變。
2.改善心腦的血液供應(yīng):給麻醉動物靜脈注射華倫再造丸浸膏水溶液(0.125-1.0ml/kg,0.2067g/ml,相當于LD50的 1/30)能顯著增加頸總動脈及頸內(nèi)動脈血流量,明顯優(yōu)于血管擴張藥亞硝酸鈉。即使華佗再造丸用到增加頸總動脈血流量的最大效應(yīng)劑量也不改變動物后肢血管阻力。說明此藥有選擇性擴張頭部血管的作用。實驗證明此效應(yīng)與繼發(fā)性組胺釋放無關(guān),可能是藥物本身特異性作用所致。臨床病人腦阻抗血流圖的檢測提示,華佗再造丸增加腦血流灌注與其改善腦血管彈性有關(guān)。此外,華倫再造丸對離體心臟冠狀動脈的擴張作用強于外周血管,靜脈注射引起的動脈血壓下降低于血流量增加的百分比。
3.強心:華佗再造丸可增強心肌收縮力,降低心臟后負荷但不改變前負荷,增加心輸出量,進而改善心功能。其作用優(yōu)于人參再造丸及低分子右旋糖酐,但對心電圖無明顯影響。該方可使實驗動物左心室內(nèi)壓增加,并降低后負荷,從而改善心臟功能,增加主動脈血流量及每搏輸出量。說明心臟作功的效率明顯提高。
4.促進血腫病灶消退:給實驗性腦血腫家灌胃20%華佗再造丸水溶液(每日5ml,連續(xù)給藥14日)癱瘓肢在1周內(nèi)基本恢復(fù),而對照組在2周左右才恢復(fù)。病理切片檢查發(fā)現(xiàn),給藥組血腫殘余部分可見大量格子細胞及膠質(zhì)細胞聚集,吞噬含鐵血黃素的吞噬細胞明顯增多,修復(fù)反應(yīng)較對照組明顯。說明華倫再造丸能促進血腫病灶紅細胞崩解,增強吞噬細胞功能,從而加速血腫病灶的消除和修復(fù)。
5.免疫增強作用:給正常及免疫抑制小鼠灌服華佗再造丸(100%藥液,0.6ml/次,1次/日),用脾細胞介導(dǎo)的紅細胞定量溶血法及酸性-α-醋酸萘脂酶(ANAE)法分別檢測B淋巴細胞分泌抗體功能及外周血T淋巴細胞數(shù)目。結(jié)果表明,正常小鼠給藥后上述指標無明顯變化,機體處于免疫抑制的小鼠則有明顯提高,提示華佗再造丸增強體液免疫和細胞免疫功能與機體免疫狀態(tài)有關(guān)。
毒性試驗 1.亞急性毒性:給大鼠灌服華佗再造丸,每日25.2g/kg(相當于成人用量的21倍),連續(xù)用藥30日,經(jīng)病理切片檢查,心肝肺腎等均未出現(xiàn)明顯改變,提示本品無明顯的毒副作用。
2.小鼠給藥LD50為105.99g/kg(相當于成人用量的88.33倍);靜脈給藥LD50為7.06g/kg。10倍于靜脈注射的LD50劑量給小鼠灌胃未見死亡。麻醉、狗依前述劑量于給藥過程中同步記錄腦電圖、心電圖及呼吸等未見明顯變化。1/10倍于靜脈注射的LD50劑量給家兔灌胃,每日1次,連續(xù)1周,未見死亡,也未發(fā)現(xiàn)其行為出現(xiàn)異常。
化學(xué)成分
理化性質(zhì) 本品為黑色的濃縮水蜜丸;氣香,味苦。應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品8g,研碎,加乙醚50ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2-4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取川芎對照藥材0.8g、吳茱萸對照藥材0.2g,分別加乙醚20ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣分別加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸。1)項下的供試品溶液2-4μl及上述對照藥材溶液各1-2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與川芎對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在與吳茱萸對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
生產(chǎn)廠家 廣州奇星藥業(yè)有限公司(廣東省廣州市)(郵編 510310)。
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