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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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健民咽喉片

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 玄參、麥冬、蟬蛻、訶子桔梗、板藍(lán)根胖大海、地黃、西青果、甘草、薄荷素油、薄荷腦。
加減
功效 清利咽喉,養(yǎng)陰生津,解毒瀉火。
主治 用于咽喉腫痛,失音及上呼吸道炎癥。
制備方法 薄荷素油、薄荷腦用適量乙醇溶解;其余玄參等10味和適量的甜菊葉加水煎煮3次,第1、2次每次2小時(shí),第3次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度為1.34(20℃)的清膏,加入適量的糖粉、淀粉和可可粉,混勻,制成顆粒;或加入適量的糖粉和淀粉,混勻,制成顆粒,干燥,放冷,噴加含薄荷素油和薄荷腦的乙醇溶液,壓制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。
用法用量 小片每片相當(dāng)于原藥材0.29g、大片每片相當(dāng)于原藥材0.44g。含服,每次2-4片(小片)或2片(大片),每隔1小時(shí)1次。
用藥禁忌
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 主要有抗炎、抑菌、增加唾液和唾液中總蛋白的分泌及擴(kuò)張微血管,改善微循環(huán)。
1.抗炎:健民咽喉片浸膏400mg/kg及100mg/kg給小鼠灌服,對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓炎癥具有明顯地抑制作用,兩種劑量的抑制率分別為53%及26%,浸膏400mg/kg對(duì)5-HT所致小鼠右后肢腫脹亦有顯著的抑制作用,眼藥后2小時(shí)的抑制率為52%。結(jié)果表明本品對(duì)急性炎癥滲出和水腫有顯著抑制作用。
2. 增加家唾液及唾液總蛋白的分泌:家兔食道引流管收集唾液,比較給藥前后唾液分泌量及其總蛋白分泌量的變化。每次口含一片本品(對(duì)照組含空白片),結(jié)果顯示本品可使唾液分泌量較給藥前增加一倍以上,與空白組比較,差異顯著。唾液中總蛋白分泌量也較給藥前明顯增多,表明本品的清咽利喉作用與其增加唾液分泌及其總蛋白分泌增加有關(guān)。
3.?dāng)U張微血管,改善微循環(huán):離體兔耳動(dòng)脈灌流實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,10%本品浸膏灌流5分鐘后,灌流量明顯增多,在測(cè)定的時(shí)間范圍內(nèi)流量保持恒定性增加,且隨藥液濃度增加,作用加強(qiáng),表明本品有擴(kuò)張微血管,改善微循環(huán)的作用。
4.抑菌:采用平板挖溝法證實(shí)不同稀釋濃度的本品浸膏對(duì)乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌及腦膜炎雙球菌均有抑菌作用(1:20稀釋液)及明顯抑菌作用(1:10稀釋液)。
5.表面麻醉作用:測(cè)試神經(jīng)動(dòng)作電位和角膜反射的結(jié)果表明,20%本品浸膏能降低坐骨神經(jīng)動(dòng)作電位的APA(MS、動(dòng)作電位時(shí)程)、延長APD(MV、動(dòng)作電位振幅),且對(duì)APA的降低,呈濃度依賴性,對(duì)神經(jīng)傳導(dǎo)有阻滯作用,能使家兔角膜反射顯著受抑制。表明本品具有輕度局部麻醉作用,從而減輕炎癥所致的疼痛。
實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明,健民咽喉片的清咽利喉、消炎止痛作用與其通過唾液分泌、增加唾液蛋白的分泌量,改善咽喉部微循環(huán),輕度的粘膜表面麻醉,消炎、抑菌有關(guān)。
毒性試驗(yàn) 1.急性毒性:按100g/kg,24小時(shí)內(nèi)分4次給大、小鼠灌服,未見毒性反應(yīng)。因此可以認(rèn)為本品的LD50>100g/kg,相當(dāng)于臨床用量的I000倍以上。
2.長期毒性:大鼠給健民咽喉片分別灌服5、10g/kg,連續(xù)6周,對(duì)肝腎功能、血常規(guī)及主要臟器的病理組織學(xué)檢查,未見異常和病理改變。
化學(xué)成分
理化性質(zhì) 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;氣香,味甜,具清涼感。除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(l)取本品10片(小片)或7片(大片),除去包衣,研細(xì),加石油醚(30-60℃)20ml,密塞,時(shí)時(shí)振搖,浸漬4小時(shí),濾過,濾渣備用,濾液揮散至約1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品,加乙酸制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取(1)項(xiàng)下的濾渣,加石油醚(60-90℃)40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾渣揮去石油醚,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取西青果對(duì)照藥材1g,加丙酮10ml,密塞,振搖3分鐘,濾過,取濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液8μl、對(duì)照藥材溶液6μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上使成條狀,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以氨制硝酸銀試液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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